题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品上市许可持有人、药品生产、经营、使用单位中应当设立专门机构并有专职人员不得兼职负责本单位不良反应报告和监测管理工作的是（）
A.药品批发企业
B.药品上市许可持有人
C.药品生产企业
D.医疗机构
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A.报告该药品的A型药品不良反应
B.报告该药品新的和严重的药品不良反应
C.报告该药品所有的药品不良反应
D.根据情况确定应该报告的不良反应
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第3题
根据《药品不良反应报告与监测管理办法》新药监测期内的国产药品应当（）
A.报告该药品的A型药品不良反应
B.报告该药品新的和严重的药品不良反应
C.报告该药品所有的药品不良反应
D.根据情况确定应该报告的不良反应
第4题
根据《药品不良反应报告与监测管理办法》不在新药监测期内的其他国产药品应当（）
A.报告该药品的A型药品不良反应
B.报告该药品新的和严重的药品不良反应
C.报告该药品所有的药品不良反应
D.根据情况确定应该报告的不良反应
第6题
药品不良反应报告的主体是（）
A.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、医疗机构
B.药品批发企业、医疗机构、新药研发机构
C.医疗机构、药品零售企业、药品检验机构D药、品研发机构、药品不良反应监测中心、药品监督管理部门
第7题
根据《药品不良反应报告与监测管理办法》进口药品自首次获准进口之日起5年内，应当（）
A.报告该药品的A型药品不良反应
B.报告该药品新的和严重的药品不良反应
C.报告该药品所有的药品不良反应
D.根据情况确定应该报告的不良反应
第9题
（）、（）、（）和（）应当经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和不良反应。发现疑似不良反应的，应当及时向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告。具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门制定。
A.药品上市许可持有人
B.药品生产企业
C.药品经营企业
D.医疗机构
第10题
在《药品不良反应报告和监测管理办法》中关于药品不良反应报告的基本要求是（）
A．药品生产、经营企业和医疗机构应当建立并保存药品不良反应报告和监测档案
B．药品生产、经营企业和医疗机构应当配合药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构对药品不良反应或者群体不良事件的调查，并提供调查所需的资料
C．各级药品不良反应监测机构应当对本行政区域内的药品不良反应报告和监测资料进行评价和管理
D．药品不良反应报告内容应当真实、完整、准确
E．药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现可能与用药有关的不良反应，应当通过国家药品不良反应监测信息网络报告；不具备在线报告条件的，应当通过纸质报表报所在地药品不良反应监测机构，由所在地药品不良反应监测机构代为在线报告
第11题
根据《药品管理法》，以下说法正确的是（）
A.、药品上市许可持有人必须自行生产药品
B.药品上市许可持有人必须委托其他药品生产企业生产
C.药品上市许可持有人不得委托生产药品
D.药品上市许可持有人可以自行生产药品，也可以委托其他药品生产企业生产
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