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[单选题]

药品不良反应报告的主体是()

A.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、医疗机构

B.药品批发企业、医疗机构、新药研发机构

C.医疗机构、药品零售企业、药品检验机构D药、品研发机构、药品不良反应监测中心、药品监督管理部门

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第1题

应当报告所发现药品不良反应的主体是

A.药品批发企业、药品研发机构、疾控中心

B.中药生产企业、药品经营企业、医疗机构

C.药品生产企业、药品经营企业、医疗机构、药品上市许可持有人

D.药品经营企业、药品检验机构

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第2题

承担不良反应和不良事件报告的主体责任()

A.经营企业

B.生产企业

C.医疗机构

D.药品上市许可持有人

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第3题

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,关于不良反应的报告,说法不正确的是()

A.药品上市许可持有人、生产企业(包括进口药品的境外制药厂商)、经营企业、医疗机构为法定报告主体

B.生产企业配备专业专职人员负责不良反应监测

C.经营企业、医疗机构配备专(兼)职人员负责不良反应监测

D.经营企业是药品安全责任的主体

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第4题

根据《药品管理法》,发现疑似不良反应的,应当及时向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告,应当经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和不良反应的责任主体包括()

A.药品上市许可持有人

B.药品生产企业

C.药品经营企业

D.医疗机构

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第5题

承担不良反应报告主体责任的是()

A.药品上市许可持有人

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.药品监督管理部门

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第6题

下列关于该药品不良反应报告的说法,错误的是()

A.药品生产企业、经营企业和医疗机构都是我国药品不良反应的法定报告主体

B.该药品只需报告新的和严重的不良反应

C.药品上市许可持有人是药品安全责任的主体,应当指定药品不良反应监测负责人,设立专门机构,配备专职人员

D.医疗机构应在15日内将该患者发生的药品不良反应报告给不良反应监测中心

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第7题

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品上市许可持有人、药品生产、经营、使用单位中应当设立专门机构并有专职人员不得兼职负责本单位不良反应报告和监测管理工作的是()

A.药品批发企业

B.药品上市许可持有人

C.药品生产企业

D.医疗机构

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第8题

应当报告所发现药品不良反应的包括()。

A.医疗机构

B.药品经营企业

C.药品生产企业

D.药品上市许可持有人

E.药品研发机构

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第9题

根据甲医疗机构和乙药品零售企业上报的药品不良反应报告,经药品监督管理部门评估,确定丙药品上市许可持有人生产的某一药品存在安全隐患,承担该药品召回的责任主体是()

A.丙药品上市许可持有人

B.甲医疗机构

C.乙药品零售企业

D.药品监督管理部门

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第10题

根据甲医疗机构和乙药品零售企业上报的药品不良反应报告,经药品监督管理部门评估,确定丙药品上市许可持有人生产的某一药品存在安全隐思,承担该药品召回的责任主体是()

A.丙药品上市许可持有人

B.甲医疗机构

C.乙药品零售企业

D.药品监督管理部门

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