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[单选题]

根据《药品不良反应报告与监测管理办法》上市三年的国产药品应当()

A.报告该药品的A型药品不良反应

B.报告该药品新的和严重的药品不良反应

C.报告该药品所有的药品不良反应

D.根据情况确定应该报告的不良反应

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第1题

根据《药品不良反应报告与监测管理办法》新药监测期内的国产药品应当()

A.报告该药品的A型药品不良反应

B.报告该药品新的和严重的药品不良反应

C.报告该药品所有的药品不良反应

D.根据情况确定应该报告的不良反应

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第2题

根据《药品不良反应报告与监测管理办法》不在新药监测期内的其他国产药品应当()

A.报告该药品的A型药品不良反应

B.报告该药品新的和严重的药品不良反应

C.报告该药品所有的药品不良反应

D.根据情况确定应该报告的不良反应

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第3题

根据《药品不良反应报告与监测管理办法》进口药品自首次获准进口之日起5年内,应当()

A.报告该药品的A型药品不良反应

B.报告该药品新的和严重的药品不良反应

C.报告该药品所有的药品不良反应

D.根据情况确定应该报告的不良反应

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第4题

药品不良反应报告的监测范围和有关规定是

A、上市1年以后的所有药品——应报告该药品引起的所有可疑不良反应与不良事件

B、上市3年以上的药品——主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应

C、上市5年以上的药品——主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应

D、上市3年以后和列为国家重点监测的药品——应报告该药品引起的所有可疑不良反应

E、上市5年以内和列为国家重点监测的药品——应报告该药品引起的所有可疑不良反应

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第5题

以下关于药品不良反应报告的说法正确的是()

A.新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应

B.国产药品,报告新的和严重的不良反应

C.进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品的所有不良反应

D.满5年的,报告新的和严重的不良反应

E.以上都是

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第6题

新药监测期内的国产药品应当报告该药品的()不良反应;其他国产药品,报告新的和严重的不良反应

A.所有

B.新增

C.严重

D.轻微

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第7题

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》使用药品后,导致患者住院时间延长的药品不良反应属于()

A.常见药品不良反应

B.轻微药品的不良反应

C.新的药品不良反应

D.严重药品不良反应

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第8题

根据《药品不良反应报告与监测管理办法》对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价,并主动开展药品安全性研究的是()

A.药品生产企业

B.省级药品不良反应监测机构

C.国家药品不良反应监测机构

D.国家药品监督管理部门

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第9题

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,个人发现新的或者严重的药品不良反应可以()

A.向经治医师报告____

B.向药品生产企业报告

C.向药品经营企业报告

D.向当地的卫生行政管理部门报告

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第10题

属于我国药品不良反应的报告范围是()

A.新药监测期内的国产药品,报告所有不良反应

B.首次获准进口5年以内的进口药品,只需报告新的和严重的不良反应

C.其他国产药品和首次获准进口5年以上的进口药品,只需报告严重的不良反应

D.首次获准进口5年以上的进口药品,报告所有不良反应

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