题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
符合条件要求的经典名方制剂申请上市，需要申报（）
A.药学及非临床安全性研究资料
B.药效学研究及临床试验资料
C.药学及临床试验资料
D.药效学及非临床安全性研究资料
如搜索结果不匹配，请 联系老师 获取答案
更多“符合条件要求的经典名方制剂申请上市，需要申报（）”相关的问题
第4题
以人体(患者或健康受试者)为对象的试验，意在发现或验证某种试验药物的临床医学、药理学以及其他药效学作用、不良反应，或者试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，以确定药物的疗效与安全性的的系统性试验是()
A.临床试验
B.非临床研究
C.临床前试验
D.药学研究
第5题
根据《关于发布古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定的公告》，经典名方制剂的药品说明书中须说明的事项不包括（）
A.处方及功能主治的具体来源
B.注明处方药味日用剂量
C.确本品仅作为处方药供中医临床使用
D.明确本品可以作为非处方药供西医临床使用
第7题
药物临床评价是指（）
A.对药物临床前研究的一切新药申报资料的真实性和科学性进行的评估
B.新药上市以后对药品的理化性质、质量和价格的评估
C.对已经上市的药品在治疗效果、不良反应等方面进行的估价
D.新药临床研究在未上市以前进行的利益与风险关系临床评估
E.药物的临床药理学及人体安全性评价以便为临床使用打基础的评估
热门考试
全部 >
