题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
以人体(患者或健康受试者)为对象的试验，意在发现或验证某种试验药物的临床医学、药理学以及其他药效学作用、不良反应，或者试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，以确定药物的疗效与安全性的的系统性试验是()
A.临床试验
B.非临床研究
C.临床前试验
D.药学研究
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A．临床试验
B．临床前试验
C．不良事件
D．伦理委员会
更多“以人体（患者或健康受试者)为对象的试验，意在发现或验证某种试…”相关的问题
第1题
以人体（患者或健康受试者）为对象的试验，意在发现或验证某种试验药物的临床医学、药理学以及其他
药效学作用、不良反应，或者试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，以确定药物的疗效与安全性的系统性试验（）
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第2题
（）指以人体（患者或健康受试者）为对象的试验，意在发现或验证某种试验药物的临床医学、药理学以
及其他药效学作用、不良反应，或者试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，以确定药物的疗效与安全性的系统性试验
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A．临床试验
B．临床前试验
C．伦理委员会
D．不良事件
第3题
关于临床药理学的描述，下列正确的为（）
A．为以人体和试验动物为对象，研究药物与机体相互作用规律的学科
B．为以人体为对象，研究药物与机体相互作用规律的学科
C．临床药理学又名药物治疗学
D．药理学为临床药理学的简称
第6题
以下说法正确的是（）
A．严重不良事件，指受试者接受试验用药品后出现死亡、危及生命、永久或者严重的残疾或功能丧失、受试者需要住院治疗或延长住院时间，以及先天性异常或出生缺陷等不良医学事件
B．药物不良反应，指临床试验中发生的任何与试验用药品可能有关的对人体有害或非期望的反应；试验用药品与不良事件间的因果关系至少有一个合理的可能性，即不能排除相关性
C．可疑且非预期严重不良反应，指临床表现的性质和严重程度超出了试验药物研究者手册、已上市药品的说明书或产品特性摘要等已有资料信息的可疑并且非预期的严重不良反应
D．严重不良事件发生后，研究者应当立即向申办者书面报告。申办者收到后，应当立即分析评估，包括严重性、与试验药物的相关性以及是否为预期事件等。申办者应当将可疑且非预期严重不良反应快速报告给所有参加临床试验的研究者及临床试验机构、伦理委员会，并且向药品监督管理部门和卫生健康管理部门报告
第7题
任何在人体进行的药物的系统性研究，以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及/或研究药品的吸收、分布代谢和排泄，目的是确定试验用药品的疗效和安全性，称为（）
A．临床试验
B．临床前试验
C．伦理委员会
D．不良事件
第8题
受试者接收试验用药品后的所有不良医学事件，可以表现为症状体征、疾病或实验室检查异常，但不一定与试验用药物有因果关系（）
A．不良事件
B．严重不良事件
C．药品不良反应
D．可疑非预期严重不良事件
第9题
能体现人体试验知情同意的是（）
A．以健康人或病人作为受试对象
B．实验时使用对照和双盲法
C．不选择弱势人群作为受试者
D．实验中受试者得到专家的允许后可自由决定是否退出
E．弱势人群若参加实验，需要监护人的签字
第10题
指任何在人体进行的药品的系统性研究，以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及/或研究药品的吸收、分布代谢和排泄，目的是确定试验用药品的疗效和安全性（）
A.临床试验
B.临床前实验
C.伦理委员会
D.不良事件
E.严重不良事件
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