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[判断题]

《中华人民共和国中医药法》第三章第三十条规定,生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂,在申请药品批准文号时,必须做药效学研究,提供临床安全性研究资料。()

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第1题

根据《关于发布古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定的公告》,经典名方制剂的药品说明书中须说明的事项不包括()

A.处方及功能主治的具体来源

B.注明处方药味日用剂量

C.确本品仅作为处方药供中医临床使用

D.明确本品可以作为非处方药供西医临床使用

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第2题

经典名方是中医传承与创新的有效载体之一,关乎中医事业与中药产业的发展,目前在市场上看到的中成药,全部来源于经典名方。()
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第3题

关于药品注册分类的说法,错误的是()。

A.中药注册分类包括中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等

B.化学药注册分类包括化学药创新药、化学药改良型新药、仿制药等

C.生物制品注册分类包括生物制品创新药、生物制品改良型新药、已上市生物制品(不包括生物类似药)

D.在药品注册管理中,对中药、化学药和生物制品等按药品注册类别进行分类

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第4题

《新药审批办法》规定,新的中药复方制剂属于()

A.中药一类

B.中药二类

C.中药三类

D.中药四类

E.中药五类

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第5题

国家发展中医药科学技术,将其纳入科学技术发展规划,加强建设的机构是(),应当符合国家规定的设置标准,并建立符合国家标准的临床教学基地的是()

A.中药技术人才

B.中医从业人员

C.中医医疗机构

D.中医药教育机构

E.重点中医药科研机构

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第6题

对药效作用的物质基础、作用机理、配伍规律的认识缺乏,严重制约了中医药科学内涵的深入揭示、经典名方的二次开发、创新药物的研制。()
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第7题

《中华人民共和国放射性污染防治法》第三十条规定,“()

A.新建、改建、扩建

B.改建、扩建

C.施工新建

D.规划建设

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第8题

《中华人民共和国安全生产法》规定,承担安全评价、认证、检测、检验的机构应当具备国家规定的资质条件,并对其作出的安全评价、认证、检测、检验的结果负责。()
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第9题

蓝芩颗粒的组方来源于下面哪个经典名方()

A.黄连解毒汤

B.桃红四物汤

C.补中益气汤

D.小青龙汤

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