题目内容
（请给出正确答案）
[判断题]
医疗器械召回:指医疗器械生产企业按照规定的程序对其已上市销售的某一类别、型号或批次存在缺陷的医疗器械产品（）
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A.正常使用情况下存在可能危及人体健康和生命安全的不合理风险的产品
B.不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求的产品
C.不符合医疗器械生产、经营质量管理有关规定导致可能存在不合理风险的产品
D.其他需要召回的产品
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第4题
如使用部门发现其使用的医疗器械存在缺陷，医疗设备管理部门负责（）
A.查询该类器械在院的数量、批次、使用部门分布等信息，通知各部门停止使用该类器械
B.向医疗器械生产企业或者供货商索赔
C.通知医疗器械生产企业或者供货商
D.向上级药品监督管理部门、卫生行政部门报告
第7题
医疗器械生产企业作出医疗器械召回决定的，一级召回应当在（）日内，二级召回应当在（）日内，三级召回应当在（）日内，通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或者告知使用者（）
A.1，2，3
B.2，3，7
C.1，3，7
D.1
第9题
持有人通过网络销售其医疗器械，医疗器械生产企业受持有人委托通过网络销售受托生产的医疗器械，不需要办理经营许可或者备案，其销售条件应当符合《医疗器械监督管理条例》和本办法的要求（）
第11题
Ⅱ、Ⅲ类医疗器械的销售记录列明内容包括（）
A.医疗器械的名称、型号、规格、数量、医疗器械的生产批号、使用期限或者失效日期、销售日期
B.医疗器械注册人、备案人和受托生产企业的名称
C.供货者或者购货者的名称、地址以及联系方式
D.相关许可证明文件编号等
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