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（请给出正确答案）
[主观题]
医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定的，一级召回在（）日内，二级召回在（）日内，三级召回在（）日内，通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或者告知使用者
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A．1，2，3
B．2，3，7
C．1，3，7
D．1
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第3题
药品生产企业在作出药品召回决定后，应当制定（）并组织实施，一级召回在（）小时内，二级召回在（）小时内，三级召回在（）小时内，通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用，同时向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告
第5题
召回工作一旦启动，需在规定时限内通知客户召回相关产品，以下关于通知客户的时限不正确的是（)。
A.一级召回在24小时内
B.一级召回在48小时内
C.二级召同在48小时内
D.三级召同在72小时内
第6题
存在缺陷医疗器械产品，需要进行医疗器械召回的产品包括（）
A.正常使用情况下存在可能危及人体健康和生命安全的不合理风险的产品
B.不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求的产品
C.不符合医疗器械生产、经营质量管理有关规定导致可能存在不合理风险的产品
D.其他需要召回的产品
第7题
一家企业因违法生产经营医疗器械货值金额不足1万元的，相关部门处以并处1万元以上5万元以下罚款，他涉及哪种情况违法（）
A．生产、经营未经备案的第一类医疗器械
B．未建立并执行医疗器械进货查验记录制度
C．经营第二类医疗器械，应当备案但未备案
D．在负责药品监督管理的部门责令召回后仍拒不召回
第8题
企业应当建立覆盖医疗器械经营全过程的质量管理制度，并保存相关记录或者档案，包括以下哪些内容（）
A.质量管理机构或者质量管理人员的职责
B.质量管理的规定
C.医疗器械退、换货的规定
D.采购、收货、验收的规定
E.医疗器械召回规定
第9题
企业发现其经营的医疗器械有严重质量安全问题，或者不符合强制性标准、经注册或者备案的医疗器
械产品技术要求，应当（），通知相关生产经营企业、使用单位、购货者，同时，立即向企业所在地食品药品监督管理部门报告
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A．停止经营
B．立即销毁
C．实施召回
D．正常销售
第10题
从事第二类、第三类医疗器械批发业务的企业应当建立哪些质量管理制度，并保存相关记录或者档案。（）
A．采购、收货、验收的规定
B．质量管理制度执行情况考核的规定
C．医疗器械追踪溯源的规定
D．医疗器械召回规定
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