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（请给出正确答案）
[单选题]
使用该医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的，医疗器械生产企业做出召回决定，通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或告知使用者的时限是（）
A.1日
B.3日
C.7日
D.15日
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第2题
医疗器械生产企业作出医疗器械召回决定的，一级召回应当在（）日内，二级召回应当在（）日内，三级召回应当在（）日内，通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或者告知使用者（）
A.1，2，3
B.2，3，7
C.1，3，7
D.1
第4题
企业发现其经营的医疗器械有严重质量安全问题，或者不符合强制性标准、经注册或者备案的医疗器械产品技术要求，应当（），通知相关生产经营企业、使用单位、购货者，同时，立即向企业所在地食品药品监督管理部门报告
A.停止经营
B.立即销毁
C.实施召回
D.正常销售
第5题
存在缺陷医疗器械产品，需要进行医疗器械召回的产品包括（）
A.正常使用情况下存在可能危及人体健康和生命安全的不合理风险的产品
B.不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求的产品
C.不符合医疗器械生产、经营质量管理有关规定导致可能存在不合理风险的产品
D.其他需要召回的产品
第6题
持有人通过医疗器械不良事件监测，发现存在可能危及人体健康和生命安全的不合理风险的医疗器械，应当根据情况釆取以下风险控制措施，并报告所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门（）
A.停止生产.销售相关产品
B.通知医疗器械经营企业.使用单位暂停销售和使用
C.开展医疗器械再评价
D.责令停产停业
第9题
一类医疗器械需要经营许可证吗未取得《医疗器械经营企业许可证》不得经营()
A.第三类医疗器械
B.除不需办理经营企业许可证的第二类医疗器械外的第二、三类医疗器械
C.第二类医疗器械
D.第一类医疗器械
第10题
有下列哪些情形的，由县级以上食品药品监督管理部门责令改正，处1万元以上3万元以下罚款（）
A.医疗器械经营企业经营条件发生变化，不再符合医疗器械经营质量管理规范要求，未按照规定进行整改的
B.医疗器械经营企业擅自变更经营场所或者库房地址、扩大经营范围或者擅自设立库房的
C.从事医疗器械批发业务的经营企业销售给不具有资质的经营企业或者使用单位的
D.医疗器械经营企业从不具有资质的生产、经营企业购进医疗器械的
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