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[多选题]
存在缺陷医疗器械产品,需要进行医疗器械召回的产品包括()
A.正常使用情况下存在可能危及人体健康和生命安全的不合理风险的产品
B.不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求的产品
C.不符合医疗器械生产、经营质量管理有关规定导致可能存在不合理风险的产品
D.其他需要召回的产品
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A.正常使用情况下存在可能危及人体健康和生命安全的不合理风险的产品
B.不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求的产品
C.不符合医疗器械生产、经营质量管理有关规定导致可能存在不合理风险的产品
D.其他需要召回的产品
第1题
第2题
A.停止生产.销售相关产品
B.通知医疗器械经营企业.使用单位暂停销售和使用
C.开展医疗器械再评价
D.责令停产停业
第5题
A.缺陷是指产品存在危及人身、他人财产安全的不合理的危险
B.产品不符合保障人体健康,人身、财产安全的国家标准、行业标准
C.产品缺陷一般包括设计缺陷、制造缺陷、指示缺陷
D.应由实际使用产品的消费者指认产品是否存在缺陷
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