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[多选题]

存在缺陷医疗器械产品,需要进行医疗器械召回的产品包括()

A.正常使用情况下存在可能危及人体健康和生命安全的不合理风险的产品

B.不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求的产品

C.不符合医疗器械生产、经营质量管理有关规定导致可能存在不合理风险的产品

D.其他需要召回的产品

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第1题

器械缺陷,是指临床试验过程中医疗器械在正常使用情况下存在可能危及人体健康和生命安全的不合理风险,如标签错误、质量问题、故障等()
器械缺陷,是指临床试验过程中医疗器械在正常使用情况下存在可能危及人体健康和生命安全的不合理风险,如标签错误、质量问题、故障等()

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第2题

持有人通过医疗器械不良事件监测,发现存在可能危及人体健康和生命安全的不合理风险的医疗器械,应当根据情况釆取以下风险控制措施,并报告所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门()

A.停止生产.销售相关产品

B.通知医疗器械经营企业.使用单位暂停销售和使用

C.开展医疗器械再评价

D.责令停产停业

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第3题

进口肉类产品存在安全问题,可能或者已经对人体健康和生命安全造成损害的,收货人应当主动召回并立即向所在地海关报告。收货人不主动召回的,海关应当按照有关规定责令召回()
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第4题

进口肉类产品存在安全问题,可能或者已经对人体健康和生命安全造成损害的,收货人应当主动召回并立即向口岸海关报告。收货人不主动召回的,海关应当按照有关规定责令召回()
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第5题

关于缺陷产品,以下说法错误的是()。

A.缺陷是指产品存在危及人身、他人财产安全的不合理的危险

B.产品不符合保障人体健康,人身、财产安全的国家标准、行业标准

C.产品缺陷一般包括设计缺陷、制造缺陷、指示缺陷

D.应由实际使用产品的消费者指认产品是否存在缺陷

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第6题

进口水产品存在安全问题,可能或者已经对人体健康和生命安全造成损害的,收货人应当主动召回并立即向所在地海关报告。收货人不主动召回的,海关应当按照有关规定责令召回()
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第7题

乳制品生产企业对不符合乳品质量安全国家标准、存在危害人体健康和生命安全或者可能危害婴幼儿身体健康和生长发育的乳制品,不停止生产、不召回的,应当如何处置?

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第8题

产品缺陷是指产品存在危及人身、他人财产安全的不合理的危险;产品有保障人体健康和人身、财产安全的国家标准、行业标准、企业标准的,是指不符合该标准()
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第9题

医疗器械不良事件,是指获准上市的质量合格的医疗器械在正常使用情况下发生的,导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件()
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第10题

()是指产品存在危及人身、他人财产安全的不合理的因素,产品有保障人体健康和人身、财产安全的国家标准、行业标准的,是指不符合该标准

A.残失

B.缺陷

C.缺点

D.瑕疵

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