题目内容
（请给出正确答案）
A.国内外对上市后超药品说明书的使用尚未建立公认的评价体系和管理规范
B.国内现行规章对药品说明书的法律定性较模糊
C.法律界和医疗界对超药品说明书用药法律地位的认识是一致的，但还未有明确的法律出台
D.超药品说明书用药指导规范缺乏统一准则，世界各国对超药品说明书用药的管理程度各有不同
E.超药品说明书用药指导规范的制订对于完善我国超药品说明书用药领域的立法显得刻不容缓
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第1题
A.儿童超药品说明书临床试验严重缺乏
B.超说明书用药可以使患儿获得及时救治
C.超说明书用药最终目的是使患儿得到最合理的药物治疗，真正保护我国儿童健康成长
D.超药品说明书用药具有一定的不可避免性，应该禁止使用超药品说明书用药
E.超药品说明书用药具有一定的合理性，尤其是对于某些特殊人群及难治性疾病
第3题
A.在医务部门备案的超说明书用药可在全院范围内应用
B.经药事会审批通过的药品，主治医师以上具有处方权
C.经伦理会审批通过的药品，副主任医师以上具有处方权
D.在紧急情况下使用未经备案的超说明书用药方案，由科主任提出超说明书用药申请，报医务部门同意后可使用
E.在紧急情况下无时间提前申请的超说明书用药，在抢救结束后无须补交申请资料
第5题
A.两者是药品内在质量的主要体现
B.两者传递药品信息，告知正确贮存、保管和运输药品的方法
C.两者指导消费者购买使用药品
D.两者指导医师用药和药师开展合理用药咨询
第8题
A．指临床表现的性质和严重程度超出了试验药物研究手册、已上市药品的说明书或者产品特性摘要等已有资料信息的可疑且非预期的严重不良反应
B．指临床表现的性质和严重程度超出了试验药物研究手册、已上市药品的说明书或者产品特性摘要等已有资料信息的可疑且非预期的严重不良事件
C．指临床表现的性质和严重程度超出了试验方案、已上市药品的说明书或者产品特性摘要等已有资料信息的可疑且非预期的严重不良反应
D．指临床表现的性质和严重程度超出了试验方案、已上市药品的说明书或者产品特性摘要等已有资料信息的可疑且非预期的严重不良事件
第10题
A.存在用药存在主观性、随意性，引起医疗纠纷的医生风险
B.存在超说明书用药不受法律保护的法律风险
C.存在疗效安全性不稳定的患儿风险
D.存在降低医疗水平的治疗风险
E.儿科医生超说明书用药存在执业风险
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