超说明书用药向药学部申请材料应包括哪些材料？（）

A.超适应证用药

B.超剂量用药

C.超人群用药

D.超给药途径用药

E.超配伍禁忌用药

A.儿童超药品说明书临床试验严重缺乏

B.超说明书用药可以使患儿获得及时救治

C.超说明书用药最终目的是使患儿得到最合理的药物治疗，真正保护我国儿童健康成长

D.超药品说明书用药具有一定的不可避免性，应该禁止使用超药品说明书用药

E.超药品说明书用药具有一定的合理性，尤其是对于某些特殊人群及难治性疾病

A.存在用药存在主观性、随意性，引起医疗纠纷的医生风险

B.存在超说明书用药不受法律保护的法律风险

C.存在疗效安全性不稳定的患儿风险

D.存在降低医疗水平的治疗风险

E.儿科医生超说明书用药存在执业风险

A.国内外对上市后超药品说明书的使用尚未建立公认的评价体系和管理规范

B.国内现行规章对药品说明书的法律定性较模糊

C.法律界和医疗界对超药品说明书用药法律地位的认识是一致的，但还未有明确的法律出台

D.超药品说明书用药指导规范缺乏统一准则，世界各国对超药品说明书用药的管理程度各有不同

E.超药品说明书用药指导规范的制订对于完善我国超药品说明书用药领域的立法显得刻不容缓

A．超适应症用药

B．超推荐用药剂量用药

C．超用药途径用药

D．超适应人群用药

E．以上全是

A.在医务部门备案的超说明书用药可在全院范围内应用

B.经药事会审批通过的药品，主治医师以上具有处方权

C.经伦理会审批通过的药品，副主任医师以上具有处方权

D.在紧急情况下使用未经备案的超说明书用药方案，由科主任提出超说明书用药申请，报医务部门同意后可使用

E.在紧急情况下无时间提前申请的超说明书用药，在抢救结束后无须补交申请资料

A.说明书自身的局限性

B.厂家利益与药品价值的博弈

C.执业行为不规范

D.儿童超药品说明书用药原因

E.以上都对

A.国内外说明书

B.政府文件

C.RCT的系统评价或META分析文献

D.其他对照试验

E.指南或专家共识

A.适宜儿童制剂缺乏

B.药品说明书儿童用药信息缺乏

C.儿科超说明书用药现象贫乏

D.不合理用药的情况比成人多

E.儿童用药供应不足