题目内容
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[主观题]
《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（42号）中规定，市属医院将临床试验开展情况纳入绩效考核与评价。（）
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A.卫生部关于加强人类辅助生殖技术和人类精子库设置规划和监督管理的通知
B.关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见
C.人类辅助生殖技术管理办法
D.人类辅助生殖技术和人类精子库伦理原则
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第5题
列入需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录的医疗器械，开展临床试验还应当获得国家药品监督管理局的批准()
列入需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录的医疗器械，开展临床试验还应当获得国家药品监督管理局的批准（)
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第7题
根据《药品注册管理办法》，对纳入优先审评审批程序的药品上市许可申请，给予以下政策支持，临床急需的境外已上市境内未上市的罕见病药品，审评时限为（）
A.60
B.70
C.80
D.90
第8题
医疗器械临床试验法规中，关于GCP操作的核心文件是（）
A.《医疗器械注册管理办法》
B.《医疗器械临床试验方案设计指导原则》
C.《医疗器械临床试验质量管理规范》
D.《医疗器械监督管理条例》
第9题
以下说法正确的是（)
A.2003年《药物临床试验质量管理规范》首次将儿童患者纳入临床试验受试对象
B.2012年《国家药品安全“十二五”规划》加强对特殊人群用药管理
C.《儿科人群药代动力学研究技术指导原则》对妇儿专科非专利药品实行集中挂网直接采购
D.《关于保障儿童用药的若干意见》推动和规范儿科人群药物临床试验，提高儿科临床试验的研究质量”
E.2004年《药物临床试验机构资格认定办法(试行)》明确提出“鼓励儿童专用药品研发和生产”
第10题
《关于全面推进政务公开工作的意见》实施细则规定，将信息公开、政策解读、回应关切、媒体参与等方面情况作为政务公开的重要内容纳入绩效考核体系，政务公开工作分值权重不应低于（）
A．A．2%
B．B．4%
C．C．8%
D．D．10%
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