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国家鼓励儿童用药品的研制和创新,对儿童用药品予以审评审批

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第1题

国家采取有效措施,鼓励儿童用药品的研制和创新,支持开发符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、和规格,对儿童用药品予以优先审评审批

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第2题

《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(42号)中规定,市属医院将临床试验开展情况纳入绩效考核与评价。()

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第3题

关于药品储备与供应叙述有误的是()

A.国家实行药品储备制度,分别建立中央和地方两级药品储备

B.国家实行基本药物制度,旨在满足疾病防治基本用药需求

C.国家建立药品供求监测体系,及时收集和汇总分析短缺药品供求信息,对短缺药品实行预警,采取应对措施

D.国家实行短缺药品清单管理制度。具体办法由国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门等部门制定

E.国家鼓励短缺药品的研制和生产,对临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的新药予以优先审评审批

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第4题

(1).负责国家药品标准的组织制定和修订(),(2).负责药品审批检验和质量抽验(),(3).对新药、进口药品、国家标准品种进行技术审评(),(4).对申请各类管理规范认证的机构组织实施现场检查认证工作()

A.各级药品检验机构

B.国家药典委员会

C.药品审评中心

D.药品认证管理中心

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第5题

《中华人民共和国药品管理法》第二十五条第二款规定,国务院药品监督管理部门在审批药品时,对化学
原料药一并审评审批,对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评,对药品的质量标准、生产工艺、()一并核准

A.质量管理制度

B.药品生产质量规范

C.药品生产许可证

D.标签和说明书

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第6题

国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的、和负责

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第7题

国家对药品管理实行()制度()依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责

A.药品上市许可持有人

B.药品上市代理人

C.药品上市申报人

D.药品上市法定代表人

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第8题

儿童慎用和禁用药品举例:儿童可以用人参、蜂王浆、虫草()

A.正确

B.错误

此题为判断题(对,错)。

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第9题

对于申请注册的药品,国务院药品监督管理部门在审批药品时,说法不正确的是()。
A、对化学原料药一并审评审批

B、对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评

C、对药品的质量标准、生产工艺、标签和说明书一并核准

D、对治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病以及公共卫生方面急需的药品,虽药物临床试验已有数据显示疗效并能预测其临床价值,但也不予批准

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