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国家采取有效措施,鼓励儿童用药品的研制和创新,支持开发符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、和规格,对儿童用药品予以优先审评审批
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第5题
A.儿童超药品说明书临床试验严重缺乏
B.超说明书用药可以使患儿获得及时救治
C.超说明书用药最终目的是使患儿得到最合理的药物治疗,真正保护我国儿童健康成长
D.超药品说明书用药具有一定的不可避免性,应该禁止使用超药品说明书用药
E.超药品说明书用药具有一定的合理性,尤其是对于某些特殊人群及难治性疾病
第6题
A.2003年《药物临床试验质量管理规范》首次将儿童患者纳入临床试验受试对象
B.2012年《国家药品安全“十二五”规划》加强对特殊人群用药管理
C.《儿科人群药代动力学研究技术指导原则》对妇儿专科非专利药品实行集中挂网直接采购
D.《关于保障儿童用药的若干意见》推动和规范儿科人群药物临床试验,提高儿科临床试验的研究质量”
E.2004年《药物临床试验机构资格认定办法(试行)》明确提出“鼓励儿童专用药品研发和生产”
第8题
A.鼓励儿童读物的著作和普及
B.保护儿童免受不良信息影响
C.散播有利于儿童发展的信息资料
D.鼓励开发有益于儿童的玩具和游戏
第9题
A.通用名称与《药品目录》中的名称一致的药品
B.通用名称与《药品目录》中名称一致而不同酸根或不同盐基的药品
C.通用名称中主要化学成分与《药品目录》中名称一致且剂型相同.前面冠有“儿童”“小儿”“婴幼儿”“儿童用”“小儿用”“婴幼儿用”等新的西药
D.药品通用名称或剂型与《药品目录》有差异的药品
E.《药品目录》中明确的不予支付费用的中药饮片
第10题
A.帮助儿童认识世界
B.稳定儿童的情绪,促进心理健康
C.提高儿童的认知能力
D.规范儿童的行为,发展其交往能力
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