根据2015年8月国务院印发《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，未曾在中国境内上市销售的药品就属于新药。（)

A．未曾在中国境内上市销售的药品

B．实验室开发合成的新化合物

C．尚未应用于临床的药物

D．未曾在国际市场上流通销售的药品

A.60

B.70

C.80

D.90

A.中药品种保护的药品

B.我国未生产过的药品

C.在实验室研究的药品

D.未曾在中国境内上市销售的药品

E.依部颁标准生产的药品

A.未曾在中国境内上市销售的生物制品的注册

B.已有国家标准的生物制品的注册

C.已上市药品改变剂型的注册

D.已上市药品改变生产工艺的注册

A.药品生产许可证

B.药品注册证书

C.GMP证书

D.GSP证书

A.国家设立的各医疗器械专业标准化技术委员会

B.国务院药品监督管理部门设立的医疗器械标准化技术委员会组织

C.国务院药品监督管理部门

A.质量标准

B.生产工艺

C.标签

D.说明书

E.现行包装