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根据《关于加强中药饮片包装监督管理的通知》,关于药品经营企业中药饮片管理要求的说法,错误的是()
A.中药饮片包装必须印有或贴有标签
B.中药饮片在发运过程中必须要有包装
C.中药饮片分包装必须符合《药品经营质量管理规范》
D.中药饮片发运包装必须附有质量合格标志
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A.中药饮片包装必须印有或贴有标签
B.中药饮片在发运过程中必须要有包装
C.中药饮片分包装必须符合《药品经营质量管理规范》
D.中药饮片发运包装必须附有质量合格标志
第1题
A.生产中药饮片必须有《药品生产许可证》《药品生产质量管理规范认证证书》
B.国家药品标准没有规定的,中药饮片的炮制必须按照省药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
C.中药饮片包装必须印有或贴有标签
D.中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分包装、改换标签
第2题
A.中药饮片必须按国家药品标准或“炮制规范”炮制
B.生产中药饮片,应当选用与药品性质相适应的包材和容器
C.包装不符合规定的中药饮片不得销售
D.中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业
第3题
A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、符合药品GMP条件
B.出厂的中药饮片应检验合格,并随货附纸质或电子版的检验报告书
C.批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、符合药品GSP条件
D.中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分包装,改换标签
第4题
A.药品经营企业从中药材市场采购中药饮片
B.药品经营企业从药品生产企业采购中药饮片
C.药品生产企业外购中药饮片半成品
D.药品生产企业从中药材市场采购中药饮片
第5题
A.毒性中药饮片实行双人双锁管理,做到账货卡相符
B.毒性中药饮片实行专人专库(柜)、专账、专用处方
C.具有经营毒性中药资格的企业采购毒性中药饮片,可从持有毒性中药毒性饮片定点生产证的中药饮片生产企业购进
D.具有经营毒性中药资格企业采购毒性中药饮片,可从具有经营毒性中药资格的批发企业购进
第6题
A.经营中药材及中药饮片的零售企业
B.经营中药材及中药饮片的批发企业
C.经营中药材及中药饮片的零售连锁企业
D.经营中药材及中药饮片的兼营企业
第7题
A.该企业经营中药饮片,还应具有存放中药饮片和处方调配的设备
B.该企业经营第二类精神药品,应当具有符合安全规定的专用存放设备
C.经营毒性中药品种和罂粟壳的,直接放在橱窗里
D.该企业如果开展药品拆零销售,还应具有所需的调配工具、包装用品
第8题
A.城乡集市贸易市场可以销售中药饮片,国家另有规定的除外
B.药品经营企业销售中药饮片,必须标明产地
C.中药饮片的炮制,必须按照国家药品标准炮制,国家药品标准没有规定的,必须按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
D.生产任何中药饮片必须经过国家药品监督管理部门批准
第9题
A.中药饮片调剂人员必须是执业药师
B.中药饮片的质量管理制度包括其处方审核、调配、核对管理
C.中药饮片需要建立处方审核、调配、核对操作规程
D.有存放饮片和处方调配的设备
第10题
A.遵循国家药品标准生产中药饮片
B.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片
C.按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片
D.经过批准接受委托生产中药饮片
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