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[多选题]

关于中药饮片的说法,正确的有()

A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、符合药品GMP条件

B.出厂的中药饮片应检验合格,并随货附纸质或电子版的检验报告书

C.批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、符合药品GSP条件

D.中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分包装,改换标签

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第1题

关于中药饮片管理规定的说法,正确的有()

A.生产中药饮片必须有《药品生产许可证》《药品生产质量管理规范认证证书》

B.国家药品标准没有规定的,中药饮片的炮制必须按照省药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

C.中药饮片包装必须印有或贴有标签

D.中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分包装、改换标签

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第2题

有关中药饮片的采购,合法的行为包括

A.药品经营企业从中药材市场采购中药饮片

B.药品经营企业从药品生产企业采购中药饮片

C.药品生产企业外购中药饮片半成品

D.药品生产企业从中药材市场采购中药饮片

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第3题

某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》下列该中药饮片生产企业的行为,不符合法律要求的是()

A.遵循国家药品标准生产中药饮片

B.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片

C.按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片

D.经过批准接受委托生产中药饮片

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第4题

关于药品生产,以下说法正确的是()

A.开办药品生产企业,应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》

B.经县级以上药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品

C.生产工艺变更应当开展研究,并依法取得批准、备案或者进行报告,接受药品监督管理部门的监督检查

D.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片

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第5题

关于中药饮片的管理不正确的是()

A.中药饮片必须按国家药品标准或“炮制规范”炮制

B.生产中药饮片,应当选用与药品性质相适应的包材和容器

C.包装不符合规定的中药饮片不得销售

D.中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业

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第6题

关于《中华人民共和国药品管理法》对中药饮片的管理,正确的是()?

A.城乡集市贸易市场可以销售中药饮片,国家另有规定的除外

B.药品经营企业销售中药饮片,必须标明产地

C.中药饮片的炮制,必须按照国家药品标准炮制,国家药品标准没有规定的,必须按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

D.生产任何中药饮片必须经过国家药品监督管理部门批准

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第7题

根据《中华人民共和国药品管理法》规定,除中药饮片外,药品必须符合()

A.行业惯例

B.国家药品标准

C.地方药品标准

D.企业内部药品标准

E.药品生产质量管理规范

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第8题

下列说法错误的是

A.特殊管理药品、外用药和非处方药药品的标签必须印有规定标志

B.对国内供应不足的药品国务院有权限制或禁止出口

C.药品包括中药饮片,必须按照国家药品标准和生产工艺进行

D.生产药品所需的原料、辅料,直接接触药品的包装材料、包装容器必须符合药用要求

E.城乡集贸市场可以出售中药材和持有零售企业《药品经营许可证》的药品

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第9题

中药饮片生产企业履行药品上市许可持有人的相关义务,建立中药饮片()。

A.质量体系

B.诚信体系

C.追溯体系

D.年报体系

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第10题

下列说法正确的是?()

A.中药饮片可以在农贸市场买到

B.中药是没有毒副作用的,可以随便使用

C.在药店可以不凭处方直接购买中药饮片

D.中药饮片是指中药材经炮制后可直接用于中医临床或制剂生产使用的处方药品

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第11题

除()外,药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产

A.进口药品

B.非医保范围内药品

C.假冒伪劣药品

D.中药饮片的炮制外

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