中药饮片的包装或容器与药品性质相适应及符合药品质量要求()
第1题
A.中药饮片必须按国家药品标准或“炮制规范”炮制
B.生产中药饮片,应当选用与药品性质相适应的包材和容器
C.包装不符合规定的中药饮片不得销售
D.中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业
第4题
A、具有保证所经营药品质量的规章制度
B、具有与所经营药品相适应的营业场所
C、具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
D、具有与所经营规模相适应的药品品种与数量
第5题
A.有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员
B.有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境
C.有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
D.有保证药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求
E.以上都是
第6题
A.中药材和中药饮片应有包装,并附有质量合格标志
B.进口药品标签应有中文注册药品名称,主要成份及注册证号
C.特殊管理药品,外用药品有规定的标识和警示说明
D.药品外观变色,潮解
第7题
第8题
B.发生与药品质量有关的重大安全事件,药品上市许可持有人应当立即对有关药品及其原料、辅料以及直接接触药品的包装材料和容器、相关生产线等采取封存等控制措施,并立即报告所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门和有关部门。
C.企业分立,在保留原药品生产许可证编号的同时,增加新的编号。企业合并,不保留原药品生产许可证编号,重新发新的编号。
D.未通过与生产该药品的生产条件相适应的药品生产质量管理规范符合性检查的拟上市药品,应当进行上市前的药品生产质量管理规范符合性检查。
E.已通过与生产该药品的生产条件相适应的药品生产质量管理规范符合性检查的拟上市药品,可以无需再接受上市前的药品生产质量管理规范符合性检查
第9题
A.有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员
B.有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境
C.有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
D.有保证药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求
E.以上均符合
第10题
A.有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
B.有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员
C.有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境
D.有保证药品质量的规章制度
E.符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求
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