题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

国家药品监督管理局于()发布《医疗器械生产企业管理者代表管理指南》。

A.2017年8月29日

B.2018年8月29日

C.2017年9月29日

D.2018年9月29日

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第1题

负责组织指导药品、医疗器械和照片上市后风险管理的机构是()

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.国家药品监督管理局药品审评中心

D.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

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第2题

申请医疗器械广告批准文号,应当向__提出()

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理局

C.省级以上工商行政管理部门

D.县级药品监督管理局

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第3题

医疗器械经营许可证由国家药品监督管理局统一样式,并由国家药品监督管理局印制。()

此题为判断题(对,错)。

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第4题

血液透析设备应按照国家药品监督管理局及中华人民共和国卫生部的____类医疗器械管理规定执行。()

A.Ⅰ类

B.Ⅱ类

C.Ⅲ类

D.Ⅳ类

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第5题

负责药品、医疗器械和化妆品注册管理的部门是()

A.商务部

B.国家药品监督管理局

C.工业和信息化部

D.国家医疗保障局

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第6题

负责全国医疗器械经营监督管理工作的是()

A.国家食品药品监督管理总局;(国家药品监督管理局)

B.总局医疗器械标准管理中心

C.总局医疗器械技术审评中心

D.中国医疗器械行业协会

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第7题

申办者应当参照国家药品监督管理局有关医疗器械()和()的规定,对试验用医疗器械作适当的标识,并标注()

A.说明书

B.标签管理

C.试验用

D.研究用

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第8题

负责全国医疗器械经营监督管理工作的是()

A.国家市场监督管理总局

B.国家药品监督管理局

C.总局医疗器械技术评审中心

D.中国医疗器械行业协会

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第9题

透析液和透析粉应符合国家药品监督管理局、卫生部公布的()医疗器械要求

A.Ⅰ类

B.Ⅱ类

C.Ⅲ类

D.Ⅳ类

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第10题

生产医疗器械必须哪个部门复核的注册产品标准()

A.机械部

B.卫生部

C.商业部

D.国家药品监督管理部门

E.医疗器械行业的管理协会

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第11题

血液透析设备应按照国家药品监督管理局及中华人民共和国卫生部的()类医疗器械管理规定执行()

A.Ⅰ类

B.Ⅱ类

C.Ⅲ类

D.Ⅳ类

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