申办者应当参照国家药品监督管理局有关医疗器械（）和（）的规定，对试验用医疗器械作适当的标识，并标注（）

A.《医疗器械监督管理条例》

B.《医疗器械注册管理办法》

C.《医疗器械经营监督管理办法》

D.《医疗器械标准管理办法》

E.《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》

A.申办者

B.研究者

C.试验机构

D.管理部门

A.医疗器械监督管理条例

B.医疗器械生产监督管理办法

C.医疗器械注册与备案管理办法

D.医疗器械经营监督管理办法

A.品名

B.规格

C.数量

D.厂家

E.说明书

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理局

C.省级以上工商行政管理部门

D.县级药品监督管理局

A．试验用医疗器械的概要说明

B．申办者、研究者基本信息

C．试验用医疗器械的制造符合适用的医疗器械质量管理体系要求的声明

D．支持试验用医疗器械预期用途和临床试验设计理由的概要和评价

A.国家食品药品监督管理总局；（国家药品监督管理局）

B.总局医疗器械标准管理中心

C.总局医疗器械技术审评中心

D.中国医疗器械行业协会

A.中文

B.英文

C.中英文对照、以英文为准

D.进口医疗器械生产国使用的文种

A.医疗器械的原产地

B.境外医疗器械注册人、备案人指定的我国境内企业法人的名称、地址

C.医疗器械的注册地

D.境外医疗器械注册人、备案人指定的我国境内企业法人的联系方式