首次人体试验的研究目的是()

A.疗效

B.药理作用

C.血药浓度

D.不良反应

E.适应证

A.临床试验

B.临床前实验

C.伦理委员会

D.不良事件

E.严重不良事件

A．是初步的临床药理及人体安全性评价试验

B．初步评价药物的治疗作用和安全性

C．初步观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学

D．必须采取随机、双盲、阳性对照设计

E．必须在健康志愿者中进行

药效学作用、不良反应，或者试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，以确定药物的疗效与安全性的的系统性试验是()

A.临床试验

B.非临床研究

C.临床前试验

D.药学研究

A.进行新药药动学参数计算

B.评价新药的安全性

C.对有效血药浓度范围狭窄的药物进行血药浓度监测，从而获得最佳治疗剂量，制定个体化给药方案

D.进行药物经济学评价

A.药物作用迅速

B.药物剂量小

C.安全性好

D.使用方便

A.为合理利用已知的化学药物提供理论基础、知识技术

B.研究药物的理化性质

C.确定药物的剂量和使用方法

D.为生产化学药物提供先进的工艺和犯法/探索新药的途径和方法

A."临床评价以药物不良反应监察为主"

B."安全性评价分为实验室评价和临床评价"

C."动物毒性试验包括急性、亚急性和慢性毒性试验"

D."特殊毒性试验包括致癌、致畸、致突变试验等"

E."实验室安全性研究与临床研究彼此印证，能对新药的毒性反应进行确切的评价"

A、药物利用研究

B、药物有利作用研究

C、药物经济学研究

D、药物安全性研究

E、药物相关事件和决定因素的分析