题目内容
（请给出正确答案）
[主观题]
案例摘要：近年来，我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。新药Ⅰ期临床试验的目的（）
A．是初步的临床药理及人体安全性评价试验
B．初步评价药物的治疗作用和安全性
C．初步观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学
D．必须采取随机、双盲、阳性对照设计
E．必须在健康志愿者中进行
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A.首次进口5年以内的进口药品
B.已受理注册申请的新药
C.己过新药监测期的
D.处于Ⅲ期临床试验
