A."临床评价以药物不良反应监察为主"
B."安全性评价分为实验室评价和临床评价"
C."动物毒性试验包括急性、亚急性和慢性毒性试验"
D."特殊毒性试验包括致癌、致畸、致突变试验等"
E."实验室安全性研究与临床研究彼此印证,能对新药的毒性反应进行确切的评价"
第1题
A."临床评价以药物不良反应监察为主"
B."安全性评价分为实验室评价和临床评价"
C."动物毒性试验包括急性、亚急性和慢性毒性试验"
D."特殊毒性试验包括致癌、致畸、致突变试验等"
E."实验室安全性研究与临床研究彼此印证,能对新药的毒性反应进行确切的评价"
第3题
A.一种药物必须是药理学有效
B.不同类型的药物,安全性评价要求相同
C.临床安全性评价比动物实验更有意义
D.药物经济学评价有助于提高临床用药水平
E.临床安全性评价中,要求不良反应小,不良反应类型少
第4题
A.临床试验
B.非临床研究
C.临床前试验
D.药学研究
第6题
A.非限制使用级抗菌药物:经临床长期应用证明安全有效,对细菌耐药性影响较小,价格相对较低的抗菌药物
B.限制使用级抗菌药物:与非限制使用抗菌药物相比较,在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、价格等某方面存在局限性
C.特殊使用级抗菌药物:不良反应明显,不宜随意使用或临床需要倍加保护以免细菌过快产生耐药而导致严重后果的抗菌药物;新上市的抗菌药物;其疗效或安全性任何一方面的临床资料尚较少,或并不优于现用药物者;药品价格昂贵
第7题
A.经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较大,或者价格相对较高的抗菌药物
B.需要严格控制使用,避免细菌过快产生耐药的抗菌药物
C.经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较小,价格相对较低的抗菌药物
D.疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物
第8题
A.具有明显或者严重不良反应,不宜随意使用的抗菌药物
B.需要严格控制使用,避免细菌过快产生耐药的抗菌药物
C.疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物
D.价格昂贵的抗菌药物
第9题
A.临床试验
B.临床前试验
C.不良事件
D.伦理委员会
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