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[判断题]

通过动物实验,可以进行临床药物的长期疗效与安全性试验。()

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第1题

以下有关药物安全性评价内容的叙述中,最正确的是()

A."临床评价以药物不良反应监察为主"

B."安全性评价分为实验室评价和临床评价"

C."动物毒性试验包括急性、亚急性和慢性毒性试验"

D."特殊毒性试验包括致癌、致畸、致突变试验等"

E."实验室安全性研究与临床研究彼此印证,能对新药的毒性反应进行确切的评价"

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第2题

实验动物质量的不标准,会导致动物实验的敏感性、重复性差,致使生物制剂、药品的安全性、有效性评价试验得不到承认,影响出口()
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第3题

关于药物的临床评价,哪种说法是错误的()

A.一种药物必须是药理学有效

B.不同类型的药物,安全性评价要求相同

C.临床安全性评价比动物实验更有意义

D.药物经济学评价有助于提高临床用药水平

E.临床安全性评价中,要求不良反应小,不良反应类型少

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第4题

以人体(患者或健康受试者)为对象的试验,意在发现或验证某种试验药物的临床医学、药理学以及其他药效学作用、不良反应,或者试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,以确定药物的疗效与安全性的的系统性试验是()

A.临床试验

B.非临床研究

C.临床前试验

D.药学研究

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第5题

研究者应理解并熟悉实验用药性质、作用、疗效、安全性,同步也应掌握在临床实验进行期间浮现所有与该药关于新信息。()
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第6题

抗菌药物分级原则:根据抗菌药物特点、临床疗效、细菌耐药、不良反应、药品价格等因素,将抗菌药物分三类进行分级管理。包括()

A.非限制使用级抗菌药物:经临床长期应用证明安全有效,对细菌耐药性影响较小,价格相对较低的抗菌药物

B.限制使用级抗菌药物:与非限制使用抗菌药物相比较,在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、价格等某方面存在局限性

C.特殊使用级抗菌药物:不良反应明显,不宜随意使用或临床需要倍加保护以免细菌过快产生耐药而导致严重后果的抗菌药物;新上市的抗菌药物;其疗效或安全性任何一方面的临床资料尚较少,或并不优于现用药物者;药品价格昂贵

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第7题

非限制使用级抗菌药物是指()。

A.经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较大,或者价格相对较高的抗菌药物

B.需要严格控制使用,避免细菌过快产生耐药的抗菌药物

C.经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较小,价格相对较低的抗菌药物

D.疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物

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第8题

根据《抗菌药物临床应用管理办法》,依据抗菌药物的安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素,将抗菌药物临床应用分为三级管理,分别为非限制使用级、限制使用级与特殊使用级。特殊使用级抗菌药物是指()

A.具有明显或者严重不良反应,不宜随意使用的抗菌药物

B.需要严格控制使用,避免细菌过快产生耐药的抗菌药物

C.疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物

D.价格昂贵的抗菌药物

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第9题

以人体(患者或健康受试者)为对象的试验,意在发现或验证某种试验药物的临床医学、药理学以及其他
药效学作用、不良反应,或者试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,以确定药物的疗效与安全性的系统性试验()

A.临床试验

B.临床前试验

C.不良事件

D.伦理委员会

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第10题

药物的安全性评价包括哪一条()

A.临床前评价和临床评价

B.临床前评价和实验室评价

C.小动物毒性和大动物毒性研究

D.致癌和致畸实验

E.对肝肾功能和听力的影响

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