新药开发的过程包括的为（）

A．新药各期临床试验

B．新药临床前研究

C．人体生物等效性研究

D．人体生物利用度研究

A.对药物临床前研究的一切新药申报资料的真实性和科学性进行的评估

B.新药上市以后对药品的理化性质、质量和价格的评估

C.对已经上市的药品在治疗效果、不良反应等方面进行的估价

D.新药临床研究在未上市以前进行的利益与风险关系临床评估

E.药物的临床药理学及人体安全性评价以便为临床使用打基础的评估

A．对上市药品的治疗效果、不良反应等进行评估

B．新药上市以后对药品的理化性质和质量的评估

C．新药临床研究在未上市以前进行的临床评估

D．药物药理毒理研究以便为临床使用打基础的评估

A.扩大的多中心临床试验

B.随机盲法临床试验

C.初步的临床药理学及人体安全性评价试验

D.药品非临床研究试验

E.新药上市后进一步验证疗效和监测不良反应

临床药理学研究的重点()

A.药效学

B.药动学

C.毒理学

D.新药的临床研究与评价

E.药物相互作用

A.II、III、样机（样品）

B.I、III、样机（样品）

C.I、II、样机（样品）

D.II、III、样机

A.微量杂质测定

B.分析方法学研究

C.新药质量标准研究

D.内源性物质测定

E.为临床治疗药物监测提供数据

A、一般药理试验

B、制剂的稳定性试验

C、急性毒性试验

D、长期毒性试验

A．指导临床合理用药

B．新药的临床研究与评价

C．市场药物的再评价

D．药物的制备工艺