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[单选题]

新药临床前药理毒理研究的主要内容不包括()。

A.一般药理试验

B.制剂的稳定性试验

C.急性毒性试验

D.长期毒性试验

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第1题

新药的临床前安全性评价包括:()

A.新药的一般药理学研究

B.新药的急性毒性研究

C.新药的长期毒性试验

D.新药的特殊毒性研究

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第2题

药物临床评价指的是()

A.对上市药品的治疗效果、不良反应等进行评估

B.新药上市以后对药品的理化性质和质量的评估

C.新药临床研究在未上市以前进行的临床评估

D.药物药理毒理研究以便为临床使用打基础的评估

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第3题

病历摘要:熟悉药品管理法的内容及有关规定,掌握医疗机构药事管理概念及其处方、制剂、药物临床应用的主要规范性内容。医疗机构制剂规定使用期限的依据不包括以下哪种()

A.药品剂型的特点

B.原料药稳定性试验结果

C.制剂稳定性试验结果

D.外包装材料的稳定性试验结果

E.国家药监管理部门制定的原则

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第4题

原料稳定性考察试验项目不包括

A.影响因素试验

B.加速试验

C.长期试验

D.高温试验

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第5题

热原试验属于()

A.急性毒性试验

B.长期毒性试验

C.特殊毒性试验

D.Ⅰ期临床试验

E.Ⅳ期临床试验

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第6题

室外作业时,作业人员打伞。/*宁运车电〔2017〕13号*/()

A.aa//严禁

B.bb//允许

C.cc//必须

D.dd//应当

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第7题

食品安全性毒理学评价的程序依次是()

A.急性毒性试验.90天喂养试验,慢性毒性试验,遗传毒性试验

B.急性毒性试验.遗传毒性试验,90天喂养试验,慢性毒性试验,

C.遗传毒性试验.急性毒性试验,90天喂养试验,慢性毒性试验,

D.急性毒性试验.90天喂养试验,遗传毒性试验,慢性毒性试验

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第8题

在药物稳定性试验中,有关长期试验叙述正确的是()

A.目的是确定有效期和贮存条件的最终依据

B.原料药不需要做此试验

C.制剂和原料药都需要做此试验

D.对温度特别敏感的药物,长期试验可在温度6℃±2℃的条件下进行

E.长期试验的时间一般是2年

F.如果药物是中性分子,因ZAZB=0,故离子强度增加对分解速度没有影响

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第9题

中药新药急性毒性试验中,药物的急性毒性评价指标常用()

A.半数致死量(LD50

B.存活率

C.最小致死量

D.最大致死量

E.半数有效量(ED50

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第10题

以下有关药物安全性评价内容的叙述中,最正确的是()

A."临床评价以药物不良反应监察为主"

B."安全性评价分为实验室评价和临床评价"

C."动物毒性试验包括急性、亚急性和慢性毒性试验"

D."特殊毒性试验包括致癌、致畸、致突变试验等"

E."实验室安全性研究与临床研究彼此印证,能对新药的毒性反应进行确切的评价"

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