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[主观题]
(1).新药上市后监测是,(2).治疗作用确证阶段是 ,(3).人体安全性初步评价阶段是,(4).治疗作用初步评价阶段是
A.I期临床试验
B.II期临床试验
C.III期临床试验
D.IV期临床试验
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A.I期临床试验
B.II期临床试验
C.III期临床试验
D.IV期临床试验
第3题
A.是初步的临床药理及人体安全性评价试验
B.初步评价药物的治疗作用和安全性
C.初步观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学
D.必须采取随机、双盲、阳性对照设计
E.必须在健康志愿者中进行
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