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[单选题]

Ⅱ期临床试验是对目标适应证患者治疗作用的初步评价,多发病应该不少于

A.800例

B.600例

C.500例

D.400例

E.300例

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第1题

对目标适应证患者的治疗作用的初步评价是指()

A.临床预试验

B.Ⅰ期临床试验

C.Ⅱ期临床试验

D.Ⅲ期临床试验

E.Ⅳ期临床试验

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第2题

根据《新药审批办法》的规定,()为治疗作用初步评价阶段,其目的是初步评价药物对目标适用症患者的治疗作用和安全性

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

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第3题

初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是()

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

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第4题

验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性是指()

A.临床预试验

B.Ⅰ期临床试验

C.Ⅱ期临床试验

D.Ⅲ期临床试验

E.Ⅳ期临床试验

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第5题

根据《药品注册管理办法》,Ⅳ期临床试验要求的最低病例数为()

A.20-30例

B.100例

C.300例

D.2000例

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第6题

(1).新药上市后监测是,(2).治疗作用确证阶段是 ,(3).人体安全性初步评价阶段是,(4).治疗作用初步评价阶段是

A.I期临床试验

B.II期临床试验

C.III期临床试验

D.IV期临床试验

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第7题

某年某地某病患者N例,有n例患者接受了正规治疗,观察期内治愈患者n1例,1年随访期内生存患者n2例,死亡患者n3例,下列关于该病统计指标的描述正确的是()

A.治愈率=n1/n×100%

B.死亡率=n3/N×100%

C.病死率=n3/n×100%

D.有效率=n1/n×100%

E.1年生存率=n2/N×100%

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第8题

住院患者跌倒发生率的计算公式为()。

A.住院患者跌倒例次数/同期住院患者实际占用床日数×100%

B.住院患者跌倒例次数/同期住院患者实际占用床日数×1000‰

C.住院患者跌倒例次数/同期住院患者跌倒伤害总例次数×100%

D.住院患者跌倒例次数/同期住院患者跌倒伤害总例次数×1000‰

E.住院患者跌倒伤害总例次数/同期住院患者跌倒例次数×100%

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第9题

医院感染暴发是指在医疗机构或其科室的患者中,短时间内发生多少例同种同源感染病例的现象。()

A.A.2例B3例

B.B.4例

C.C.5例

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第10题

医院感染暴发是指在医疗机构或者其科室的患者中,短时间内发生()例以上同种同源感染病例的现象

A.3例

B.4例

C.5例

D.10例

E.1例

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