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（请给出正确答案）
[单选题]
医疗器械使用单位应当按照本办法和本单位建立的医疗器械使用质量管理制度，__医疗器械质量管理工作进行全面自查，并形成自查报告（）
A.每年
B.每半年
C.每季度
D.每月
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A.使用
B.维护
C.保养
D.消毒
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第2题
有下列情形之一的，由县级以上人民政府卫生主管部门责令改正，给予警告；拒不改正的，处5万元以上
10万元以下罚款；情节严重的，处10万元以上30万元以下罚款，责令暂停相关医疗器械使用活动，直至由原发证部门吊销执业许可证，依法责令相关责任人员暂停6个月以上1年以下执业活动，直至由原发证部门吊销相关人员执业证书，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上3倍以下罚款，依法给予处分（）
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A．对重复使用的医疗器械，医疗器械使用单位未按照消毒和管理的规定进行处理
B．医疗器械使用单位重复使用一次性使用的医疗器械，或者未按照规定销毁使用过的一次性使用的医疗器械
C．医疗器械使用单位未按照规定将大型医疗器械以及植入和介入类医疗器械的信息记载到病历等相关记录中
D．医疗器械使用单位发现使用的医疗器械存在安全隐患未立即停止使用、通知检修，或者继续使用经检修仍不能达到使用安全标准的医疗器械
E．医疗器械使用单位使用大型医用设备，不能保障医疗质量安全
第3题
医疗机构违反本办法规定，有以下（）情形的由县级以上地方卫生健康主管部门责令整改，给予警告；情节严重的，可以并处五千元以上三万元以下罚款
A．未按照规定建立医疗器械临床使用管理工作制度的
B．未按照规定设立医疗器械临床使用管理委员会或者配备专（兼）职人员负责医疗器械临床使用管理工作
C．未按照规定建立医疗器械验收验证制度的
D．未按照规定报告医疗器械使用安全事件的
E．不配合卫生健康主管部门开展的器械使用安全事件调查和临床使用行为的监督检查的
第4题
医疗器械使用单位对需要定期检査、检验、校准、保养、维护的医疗器械，应当按照产品说明书的要求进行检查、检验、校准、保养、维护并予以记录，及时进行分析、评估，确保医疗器械处于良好状态，保障使用质量;对使用期限长的大型医疗器械，应当逐台建立使用档案，记录其使用、维护、转让、实际使用时间等事项。记录保存期限不得少于医疗器械规定使用期限终止后年（）
A.3
B.5
C.10
D.1
第5题
医疗机构医疗器械不良事件监测要求（）
A.建立本单位医疗器械不良事件监测工作制度
B.将医疗器械不良事件监测纳入医疗机构质量安全管理重点工作
C.配备与使用规模相适应的机构或人员从事医疗器械不良事件监测相关工作
D.按照规定开展医疗器械不良事件监测工作并按照要求报告医疗器械不良事件
第8题
持有人通过网络销售其医疗器械，医疗器械生产企业受持有人委托通过网络销售受托生产的医疗器械，不需要办理经营许可或者备案，其销售条件应当符合《医疗器械监督管理条例》和本办法的要求（）
第11题
医疗机构及其医务人员临床使用医疗器械，应当按照（）、（）、（）等，遵守医疗器械适用范围、禁忌症及注意事项，注意主要风险和关键性能指标。
A.诊疗规范
B.操作指南
C.医疗器械使用说明书
D.操作习惯
E.个人经验
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