医疗机构及其医务人员临床使用医疗器械，应当按照（）、（）、（）等，遵守医疗器械适用范围、禁忌症及注意事项，注意主要风险和关键性能指标。

A．诊疗规范

B．操作指南

C．医疗器械使用说明书

D．以上都是

A．安全、有效、经济

B．安全、有效、方便

C．安全、经济、实用

A．依法拟订医疗器械临床使用工作制度并组织实施

B．组织开展医疗器械临床使用安全管理、技术评估与论证

C．监测、评价医疗器械临床使用情况，对临床科室在用医疗器械的使用效能进行分析、评估和反馈；监督、指导高风险医疗器械的临床使用与安全管理；提出干预和改进医疗器械临床使用措施，指导临床合理使用

D．监测识别医疗器械临床使用安全风险，分析、评估使用安全事件，并提供咨询与指导

A．未按照规定建立医疗器械临床使用管理工作制度的

B．未按照规定设立医疗器械临床使用管理委员会或者配备专（兼）职人员负责医疗器械临床使用管理工作

C．未按照规定建立医疗器械验收验证制度的

D．未按照规定报告医疗器械使用安全事件的

E．不配合卫生健康主管部门开展的器械使用安全事件调查和临床使用行为的监督检查的

A．医疗器械验收

B．医疗器械验证

C．医疗器械验收验证

D．医疗器械查收

A．进入人体组织、无菌器官的医疗器械、器具和物品必须达到灭菌水平

B．接触皮肤、粘膜的医疗器械、器具和物品必须达到消毒水平

C．各种用于注射、穿刺、采血等有创操作的医疗器具必须一用一灭菌

D．医疗机构使用的消毒药械、一次性医疗器械和器具应当符合国家有关规定。一次性使用的医疗器械、器具不得重复使用

A．县级卫生健康

B．市级卫生健康

C．地方卫生健康

D．省级卫生健康

A.境内，生产

B.境外，生产

C.境内，经营

D.境外，经营

A．生命支持类、急救类

B．植入类

C．辐射类、灭菌类

D．以上都是