医疗器械使用单位对重复使用的医疗器械，应当按照国务院卫生主管部门制定的（）和管理的规定进行处理

10万元以下罚款；情节严重的，处10万元以上30万元以下罚款，责令暂停相关医疗器械使用活动，直至由原发证部门吊销执业许可证，依法责令相关责任人员暂停6个月以上1年以下执业活动，直至由原发证部门吊销相关人员执业证书，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上3倍以下罚款，依法给予处分（）

A．对重复使用的医疗器械，医疗器械使用单位未按照消毒和管理的规定进行处理

B．医疗器械使用单位重复使用一次性使用的医疗器械，或者未按照规定销毁使用过的一次性使用的医疗器械

C．医疗器械使用单位未按照规定将大型医疗器械以及植入和介入类医疗器械的信息记载到病历等相关记录中

D．医疗器械使用单位发现使用的医疗器械存在安全隐患未立即停止使用、通知检修，或者继续使用经检修仍不能达到使用安全标准的医疗器械

E．医疗器械使用单位使用大型医用设备，不能保障医疗质量安全

A.3

B.5

C.10

D.1

A．未按照规定建立医疗器械临床使用管理工作制度的

B．未按照规定设立医疗器械临床使用管理委员会或者配备专（兼）职人员负责医疗器械临床使用管理工作

C．未按照规定建立医疗器械验收验证制度的

D．未按照规定报告医疗器械使用安全事件的

E．不配合卫生健康主管部门开展的器械使用安全事件调查和临床使用行为的监督检查的

A．医疗器械注册人、备案人应当建立医疗器械不良事件监测体系

B．医疗器械生产经营企业、使用单位应当协助医疗器械注册人、备案人对所生产经营或者使用的医疗器械开展不良事件监测

C．医疗器械注册人、备案人、生产经营企业、使用单位应当对医疗器械不良事件监测技术机构、负责药品监督管理的部门、卫生主管部门开展的医疗器械不良事件调查予以配合

D．省级以上人民政府药品监督管理部门根据医疗器械不良事件监测、评估等情况，对已上市医疗器械开展再评价。再评价结果表明已上市医疗器械不能保证安全、有效的，应当注销医疗器械注册证或者取消备案

A.生产

B.经营

C.使用

D.购买

A.英文

B.通用

C.产品

D.商品

A．退回

B．清洗

C．消毒

D．灭菌

A.医疗器械监督管理条例

B.医疗器械生产监督管理办法

C.医疗器械注册与备案管理办法

D.医疗器械经营监督管理办法