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[单选题]

以下药物不良反应信息的来源中,采用自愿报告系统的是()

A.医疗专家

B.药品生产者

C.药品分销者

D.药品管理者

E.药品包装者

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第1题

国家实行药品不良反应报告制度,应按规定报告药品不良反应的单位是()

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗卫生机构

D.药品生产企业、药品经营企业

E.药品生产企业、药品经营企业和医疗卫生机构

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第2题

以下属于质量管理部门职责范围的是()

A.假劣药品的报告

B.药品质量查询

C.药品召回的管理

D.药品不良反应的报告

E.药品的储存

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第3题

根据《药品不良反应报告与监测管理办法》上市三年的国产药品应当()

A.报告该药品的A型药品不良反应

B.报告该药品新的和严重的药品不良反应

C.报告该药品所有的药品不良反应

D.根据情况确定应该报告的不良反应

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第4题

根据《药品不良反应报告与监测管理办法》新药监测期内的国产药品应当()

A.报告该药品的A型药品不良反应

B.报告该药品新的和严重的药品不良反应

C.报告该药品所有的药品不良反应

D.根据情况确定应该报告的不良反应

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第5题

根据《药品不良反应报告与监测管理办法》不在新药监测期内的其他国产药品应当()

A.报告该药品的A型药品不良反应

B.报告该药品新的和严重的药品不良反应

C.报告该药品所有的药品不良反应

D.根据情况确定应该报告的不良反应

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第6题

根据《药品不良反应报告与监测管理办法》进口药品自首次获准进口之日起5年内,应当()

A.报告该药品的A型药品不良反应

B.报告该药品新的和严重的药品不良反应

C.报告该药品所有的药品不良反应

D.根据情况确定应该报告的不良反应

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第7题

上市五年以上的药品,主要报告药品引起的()

A.药品不良反应

B.严重、罕见的药品不良反应

C.可疑不良反应

D.禁忌症

E.监测统计资料

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第8题

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》使用药品后,导致患者住院时间延长的药品不良反应属于()

A.常见药品不良反应

B.轻微药品的不良反应

C.新的药品不良反应

D.严重药品不良反应

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第9题

药物不良反应专家咨询委员会组成成员中,不包括()

A.药品质量管理专家

B.药学专家

C.医学专家

D.药物流行病学专家

E.统计学专家

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第10题

有关药品不良反应报告,下列说法中不正确的是()

A.药品生产企业应对本企业生产药品的不良反应报告和监测资料进行定期汇总分析,汇总国内外安全性信息,进行风险和效益评估,撰写定期安全性更新报告

B.医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的不良反应病例,于15个工作日内向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构报告

C.防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例,于15个工作日内向卫生部、国家药品监督管理局、国家药品不良反应监测专业机构报告

D.个人发现新的或者严重的药品不良反应,可以向经治医师报告,也可以向药品生产、经营企业或者当地的药品不良反应监测机构报告,必要时提供相关的病历资料

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