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[单选题]

药品经营企业的()对本企业的药品经营活动全面负责。

A.法定代表人、质量负责人

B.主要负责人、生产负责人

C.法定代表人、主要负责人

D.主要负责人、质量授权人

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第1题

药品经营企业的、主要负责人对本企业的药品经营活动全面负责()

A.质量授权人

B.法定代表人

C.质量受权人

D.生产负责人

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第2题

《中华人民共和国药品管理法》规定,从事药品经营活动,应当遵守药品经营质量管理规范,建立健全药
品经营质量管理体系,保证药品经营全过程持续符合法定要求。药品经营企业的()对本企业的药品经营活动全面负责

A.法定代表人

B.主要负责人

C.质量负责人

D.质量机构负责人

E.采购部门负责人

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第3题

《药品经营许可证》许可事项变更不包括

A.企业质量负责人的变更

B.经营规模变更

C.企业法定代表人变更

D.企业负责人变更

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第4题

()或者()是医疗器械经营质量的主要责任人,全面负责企业日常管理

A.企业法定代表人

B.负责人

C.质量负责人

D.财务总监

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第5题

应当对购进药品质量负责的是()

A.药品零售企业的主要负责人

B.药品零售企业的法人

C.药品零售企业的质量负责人

D.药品零售企业的质量管理负责人

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第6题

对本企业所经营药品质量负领导责任的是?()

A.该企业培训部门负责人

B.该企业质量管理部门负责人

C.该企业的执业药师

D.该企业的主要负责人

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第7题

药品生产企业的法定代表人、主要负责人应当对本企业的药品生产活动全面负责,履行以下职责:()

A.配备专门质量负责人独立负责药品质量管理,监督质量管理规范执行,确保适当的生产过程控制和质量控制,保证药品符合国家药品标准和药品注册标准

B.配备专门质量受权人履行药品出厂放行责任

C.监督质量管理体系正常运行,保证药品生产过程控制、质量控制以及记录和数据真实性

D.按照变更技术要求,履行变更管理责任

E.发生与药品质量有关的重大安全事件,应当及时报告并按企业制定的风险管理计划开展风险处置,确保风险得到及时控制

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第8题

药品生产许可证应当载明的事项()

A.许可证编号、分类码、企业名称

B.统一社会信用代码、住所(经营场所)

C.法定代表人、企业负责人、生产负责人、质量负责人、质量受权人

D.生产地址和生产范围

E.发证机关、发证日期、有效期限

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第9题

药品经营企业应建立以()为首的质量领导组织?

A.企业负责人

B.企业主要负责人

C.质量管理人员

D.企业采购负责人

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第10题

药品经营监督检查的内容主要包括()

A.企业名称、经营地址、仓库地址、企业法定代表人(企业负责人)、质量负责人等重要事项的执行和变动情况

B.企业经营设施设备及仓储条件变动情况

C.企业实施《药品经营质量管理规范》情况

D.企业经营方式、经营范围、分支机构等重要事项的执行和变动情况

E.企业营利情况

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