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[单选题]
医疗器械经营企业未依照《医疗器械监督管理条例》规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度的，由负责药品监督管理的部门依据职责（）
A.责令改正，给予警告
B.责令改正，处3000元以上3万元以下罚款
C.责令改正，处1万元以上5万元以下罚款
D.处1万元以上10万元以下罚款
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A.进货
B.一类
C.二类
D.三类
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第2题
从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业未依照《医疗器械监督管理条例》规定建立并执行销售记录制度的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门给予警告；拒不改正的，处（）罚款，情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证
第3题
一家企业因违法生产经营医疗器械货值金额不足1万元的，相关部门处以并处1万元以上5万元以下罚款，他涉及哪种情况违法（）
A．生产、经营未经备案的第一类医疗器械
B．未建立并执行医疗器械进货查验记录制度
C．经营第二类医疗器械，应当备案但未备案
D．在负责药品监督管理的部门责令召回后仍拒不召回
第4题
医疗器械经营企业应当建立并执行进货查验制度，进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后（）年，无有效期的不得少于（）年，植入类医疗器械应当（）保存
A.2、5、永久
B.1、3、5
C.2、5、5
D.1、3、永久
第5题
医疗器械经营企业未依照《医疗器械监督管理条例》要求提交质量管理体系自查报告的，由负责药品监督管理的部门依据职责（）
A.责令改正，处3000元以上3万元以下罚款
B.责令改正，给予警告
C.责令改正，处1万元以上5万元以下罚款
D.处1万元以上10万元以下罚款
第7题
《医疗器械经营质量管理规范》是根据（）法规规章规定制定
A.《医疗器械监督管理条例》
B.《医疗器械注册管理办法》
C.《医疗器械经营监督管理办法》
D.《医疗器械标准管理办法》
E.《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》
第9题
为规范医疗器械说明书和标签，保证医疗器械使用的安全，根据（），制定《医疗器械说明书和标签管理规定》
A.医疗器械监督管理条例
B.医疗器械生产监督管理办法
C.医疗器械注册与备案管理办法
D.医疗器械经营监督管理办法
第10题
食品药品监督管理部门应当建立医疗器械经营企业监管档案，记录（）、（）、（）等情况，并对有（）的医疗器械经营企业实施重点监管
A.许可和备案信息
B.日常监督检查结果
C.违法行为查处
D.不良信用记录
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