以下说法正确的是（）

A．严重不良事件，指受试者接受试验用药品后出现死亡、危及生命、永久或者严重的残疾或功能丧失、受试者需要住院治疗或延长住院时间，以及先天性异常或出生缺陷等不良医学事件

B．药物不良反应，指临床试验中发生的任何与试验用药品可能有关的对人体有害或非期望的反应；试验用药品与不良事件间的因果关系至少有一个合理的可能性，即不能排除相关性

C．可疑且非预期严重不良反应，指临床表现的性质和严重程度超出了试验药物研究者手册、已上市药品的说明书或产品特性摘要等已有资料信息的可疑并且非预期的严重不良反应

D．严重不良事件发生后，研究者应当立即向申办者书面报告。申办者收到后，应当立即分析评估，包括严重性、与试验药物的相关性以及是否为预期事件等。申办者应当将可疑且非预期严重不良反应快速报告给所有参加临床试验的研究者及临床试验机构、伦理委员会，并且向药品监督管理部门和卫生健康管理部门报告