《中华人民共和国药品管理法》规定，药品上市许可持有人和（）等企业应当建立并实施药品追溯制度，按照规定提供追溯信息，保证药品可追溯

A.药品质量保证体系

B.药品上市放行规程

C.药品追溯制度

D.年度报告制度

A.开展生物等效性试验未备案

B.未按照规定建立并实施药品追溯制度

C.未按照规定对药品生产过程中的变更进行备案或者报告

D.未制定药品上市后风险管理计划

E.未按照规定开展药品上市后研究或者上市后评价

A.药品追溯

B.药品审查

C.药品跟踪

D.药品溯源

B．药物临床试验期间，发现存在安全性问题或者其他风险，临床试验申办者未及时调整临床试验方案、暂停或者终止临床试验，或者未向国务院药品监督管理部门报告

C．未按照规定建立并实施药品追溯制度

D．未按照规定提交年度报告

E．未按照规定对药品生产过程中的变更进行备案或者报告

F．未制定药品上市后风险管理计划

G．未按照规定开展药品上市后研究或者上市后评价

A.质量体系

B.诚信体系

C.追溯体系

D.年报体系

A.药品不良反应监测报告制度

B.药物警戒制度

C.药品安全信息统一公布制度

D.药品追溯制度

A.连带责任

B.独立责任

C.合伙责任

D.共同责任

A.县级以上地方人民政府对本行政区域内的药品监督管理工作负责

B.建立健全药品追溯制度

C.建立药物警戒制度

D.建立健全药品生产质量管理体系

E.以上都是

A.生产和销售

B.生产和检验

C.生产和供应

D.生产和经营