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[主观题]

关于超说明书用药的审批流程()

A.临床确需超说明书用药时,对病人要实行告知并签署知情同意书。医师应充分告知病人用药方案、治疗步骤、预后情况及可能出现的风险,签署知情同意书后方可进入审批程序经批准后使用。签署的知情同意书一式两份,一份给病人,一份使用科室留存

B.超说明书用药时需由医师提出用药申请,并提供权威的循证医学依据,临床科室主任签字,报医教科同意后,由药剂科报医院伦理委员会和药事管理与药物治疗学委员会批准

C.药师调剂超说明书用药时,需认真核对知情同意书、超说明书用药批件及处方,确认无误后方可调剂

D.对未经许可擅自超说明书用药的医师,将予以通报批评,视情节轻重予以扣罚奖金

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第1题

超说明书用药在使用前与患者签署(),明确告知其使用风险与获益。

A.知情同意书

B.合同

C.名字

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第2题

超说明书用药是否需要患者签署知情同意书?()

A.需要

B.不需要

C.可能需要

D.不知道

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第3题

药品说明书是判断用药行为是否得当最具()的依据格式:A.法律效力B.道德效应C.法律效应答案:3、在

药品说明书是判断用药行为是否得当最具()的依据

格式:A.法律效力

B.道德效应

C.法律效应

答案:

3、在超说明书用药时,应告知患者治疗步骤、预后情况及可能出现的危险,并在患者表示理解后签署知情同意书。()

A.法律效力

B.道德效应

C.法律效应

答案:

3、在超说明书用药时,应告知患者治疗步骤、预后情况及可能出现的危险,并在患者表示理解后签署知情同意书。()

格式:

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第4题

超说明书用药向药学部申请材料应包括哪些材料?()

A.超说明书用药申请表

B.超说明书用药方案

C.超说明书用药风险应急预案

D.超说明书用药依据

E.超说明书用药厂家授权书

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第5题

以下关于政府层面制定超药品说明书用药指导规范必要性的说法错误的是()

A.国内外对上市后超药品说明书的使用尚未建立公认的评价体系和管理规范

B.国内现行规章对药品说明书的法律定性较模糊

C.法律界和医疗界对超药品说明书用药法律地位的认识是一致的,但还未有明确的法律出台

D.超药品说明书用药指导规范缺乏统一准则,世界各国对超药品说明书用药的管理程度各有不同

E.超药品说明书用药指导规范的制订对于完善我国超药品说明书用药领域的立法显得刻不容缓

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第6题

以下关于儿童超药品说明书的说法错误的是()

A.儿童超药品说明书临床试验严重缺乏

B.超说明书用药可以使患儿获得及时救治

C.超说明书用药最终目的是使患儿得到最合理的药物治疗,真正保护我国儿童健康成长

D.超药品说明书用药具有一定的不可避免性,应该禁止使用超药品说明书用药

E.超药品说明书用药具有一定的合理性,尤其是对于某些特殊人群及难治性疾病

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第7题

关于超说明书用药处方权限及管理,以下说法错误的是()

A.在医务部门备案的超说明书用药可在全院范围内应用

B.经药事会审批通过的药品,主治医师以上具有处方权

C.经伦理会审批通过的药品,副主任医师以上具有处方权

D.在紧急情况下使用未经备案的超说明书用药方案,由科主任提出超说明书用药申请,报医务部门同意后可使用

E.在紧急情况下无时间提前申请的超说明书用药,在抢救结束后无须补交申请资料

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第8题

护士对跌倒/坠床高危人群应告知危险因素及防范措施,并签署()

A.预防跌倒/坠床告知书

B.知情同意书

C.同意书

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第9题

超说明书用药包括以下哪些情况()

A.超适应证用药

B.超剂量用药

C.超人群用药

D.超给药途径用药

E.超配伍禁忌用药

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第10题

下列关于医师可以超药品说明书范围用药的三个条件,其中错误的是()

A.在尚无有效或者更好治疗手段等特殊情况下

B.患者强烈要求的

C.医师取得患者明确知情同意

D.具有循证医学证据

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第11题

以下关于儿童超药品说明书的用药原因的说法正确的是()

A.说明书自身的局限性

B.厂家利益与药品价值的博弈

C.执业行为不规范

D.儿童超药品说明书用药原因

E.以上都对

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