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[单选题]

受试者有权在临床试验()退出并不承担任何经济责任

A.临床试验开始阶段

B.临床试验中间阶段

C.临床试验结束阶段

D.任何阶段

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第1题

上市后药品再评价阶段为()

A.I期临床试验阶段

B.Ⅱ期临床试验阶段

C.Ⅲ期临床试验阶段

D.Ⅳ期临床试验阶段

E.C和D

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第2题

下列选项中治疗作用确证阶段是()

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

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第3题

为药品注册申请获得批准提供依据的关键阶段是第几期临床试验?()

A.Ⅰ期临床试验;

B.Ⅱ期临床试验;

C.Ⅲ期临床试验;

D.Ⅳ期临床试验

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第4题

(1).新药上市后监测是,(2).治疗作用确证阶段是 ,(3).人体安全性初步评价阶段是,(4).治疗作用初步评价阶段是

A.I期临床试验

B.II期临床试验

C.III期临床试验

D.IV期临床试验

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第5题

以下哪项临床试验受试者无受益()

A.一期临床试验

B.二期临床试验

C.三期临床试验

D.四期临床试验

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第6题

医疗器械临床试验基本文件按临床试验阶段分为三部分:()、()、()

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第7题

根据《新药审批办法》的规定,()为治疗作用初步评价阶段,其目的是初步评价药物对目标适用症患者的治疗作用和安全性

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

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第8题

请问下面哪一项的说法是不正确的:()。

A.I期临床试验的试验对象主要是健康成年志愿者

B.I期临床试验的试验对象主要是患者

C.II期临床试验是为新药的适应症患者

D.III期临床试验是扩大的临床试验阶段

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第9题

《药品临床试验管理规范》的目的是什么()

A.保证药物临床试验过程规范,数据和结果的科学、真实、可靠,保护受试者的权益和安全

B.保证药品临床试验在科学上具有先进性

C.保证临床试验对受试者无风险

D.保证药品临床试验的过程按计划完成

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第10题

伦理委员会会议的记录应保存至()

A.临床试验结束后五年

B.临床试验开始后五年

C.药品上市后五年

D.临床试验批准后五年

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