题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
体外诊断试剂说明书编写指导原则法规依据是()
A.《医疗器械监督管理条例》
B.《医疗器械说明书和标签管理规定》
C.《医疗器械注册与备案管理办法》
D.《体外诊断试剂注册与备案管理办法》
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A.《医疗器械监督管理条例》
B.《医疗器械说明书和标签管理规定》
C.《医疗器械注册与备案管理办法》
D.《体外诊断试剂注册与备案管理办法》
第1题
A.《医疗器械监督管理条例》
B.《医疗器械注册管理办法》
C.《医疗器械经营监督管理办法》
D.《医疗器械标准管理办法》
E.《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》
第2题
A.医疗器械监督管理条例
B.医疗器械生产监督管理办法
C.医疗器械注册与备案管理办法
D.医疗器械经营监督管理办法
第4题
A.《医疗器械注册管理办法》
B.《医疗器械临床试验方案设计指导原则》
C.《医疗器械临床试验质量管理规范》
D.《医疗器械监督管理条例》
第5题
第8题
A.医疗器械的原产地
B.境外医疗器械注册人、备案人指定的我国境内企业法人的名称、地址
C.医疗器械的注册地
D.境外医疗器械注册人、备案人指定的我国境内企业法人的联系方式
第9题
A.说明书
B.温度状况
C.使用状况
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