原料稳定性考察试验项目不包括
A.影响因素试验
B.加速试验
C.长期试验
D.高温试验
第8题
A.目的是确定有效期和贮存条件的最终依据
B.原料药不需要做此试验
C.制剂和原料药都需要做此试验
D.对温度特别敏感的药物,长期试验可在温度6℃±2℃的条件下进行
E.长期试验的时间一般是2年
F.如果药物是中性分子,因ZAZB=0,故离子强度增加对分解速度没有影响
第9题
A.长期试验是在接近药品的实际贮存条件下进行,目的是为制订药品的有效期提供依据
B.对温度特别敏感的药物制剂,预计只能在冰箱(4~8℃)内保存使用,此类药物制剂的加速验,
C.可在温度25℃±2℃,相对湿度60%±10%的条件下进行,时间为6个月
D.C、包装在半透性容器的药物制剂,则应在温度40℃±2℃、相对湿度20%±2%的条件进行试验
E.D、药物制剂稳定性的加速试验包括:①温度加速试验;②湿度加速试验;③光加速试验
第10题
A.沥青混合料的车辙试验用于评定沥青混合料的高温抗车辙能力
B.车辙试验结果可供沥青混合料配合比设计时的高温稳定性检验用
C.车辙试验结果也可用于现场沥青混合料的高温稳定性检验
D.车辙试验的评价指标为稳定度
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