题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
（)应当加强疫苗全生命周期质量管理，对疫苗的安全性、有效性和质量可控性负责。
A.疫苗上市许可持有人
B.疫苗质量负责人
C.疫苗生产负责人
D.疫苗质量受权人
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A.疾病预防控制机构
B.接种单位
C.疫苗上市许可持有人
D.疫苗配送单位
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第2题
下面哪种情况应当注销该品种所有疫苗的药品注册证书并废止相应的国家药品标准（)
A、对疫苗品种市后评价，发现该疫苗品种的产品设计、生产工艺、安全性、有效性或者质量可控性明显劣于预防、控制同种疾病的其他疫苗品种的
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B、上市后疫苗出现异常反应的
C、疫苗出现不良反应的
D、上市后疫苗出现工艺变更的
第3题
省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门选派检查员入驻疫苗上市许可持有人。检查员负责监督检查（）
A.收集疫苗质量风险和违法违规线索
B.药品生产质量管理规范执行情况
C.向省.自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告情况并提出建议
D.对派驻期间的行为负责
第4题
关于选派检查员入驻疫苗上市许可持有人，下列说法不正确的是（)
A.国家建设中央和省级两级职业化、专业化药品检查员队伍，加强对疫苗的监督检查
B.检查员仅负责监督检查药品生产质量管理规范执行情况
C.收集疫苗质量风险和违法违规线索，向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告情况并提出建议
D.对派驻期间的行为负责
第5题
疫苗上市许可持有人应当建立疫苗质量回顾分析和风险报告制度，（)将疫苗生产流通、上市后研究、风险管理等情况按照规定如实向国务院药品监督管理部门报告。
A.每年
B.每半年
C.每季度
D.每月
第6题
下面说法错误的是（)。
A.疫苗上市许可持有人应当设立专门机构，配备专职人员，主动收集、跟踪分析疑似预防接种异常反应
B.疫苗上市许可持有人应当设立专门机构，配备专职人员，主动收集、跟踪分析疑似预防接种异常反应，及时采取风险控制措施
C.疫苗上市许可持有人应当将疑似预防接种异常反应向疾病预防控制机构报告
D.疫苗上市许可持有人应当设立专门机构将疑似预防接种异常反应向疾病预防控制机构报告，将质量分析报告提交省、自治区、直辖市卫生健康主管部门
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