疫苗上市许可持有人应当建立疫苗质量回顾分析和风险报告制度，（)将疫苗生产流通、上市后研究、风险管理等情况按照规定如实向国务院药品监督管理部门报告。

A.疫苗上市许可持有人应当设立专门机构，配备专职人员，主动收集、跟踪分析疑似预防接种异常反应

B.疫苗上市许可持有人应当设立专门机构，配备专职人员，主动收集、跟踪分析疑似预防接种异常反应，及时采取风险控制措施

C.疫苗上市许可持有人应当将疑似预防接种异常反应向疾病预防控制机构报告

D.疫苗上市许可持有人应当设立专门机构将疑似预防接种异常反应向疾病预防控制机构报告，将质量分析报告提交省、自治区、直辖市卫生健康主管部门

A.疫苗上市许可持有人

B.疫苗质量负责人

C.疫苗生产负责人

D.疫苗质量受权人

A.疾病预防控制机构

B.接种单位

C.疫苗上市许可持有人

D.疫苗配送单位

A.停止销售

B.停止配送

C.停止使用

D.必要时立即停止生产

A.3

B.5

C.1

D.2

A.收集疫苗质量风险和违法违规线索

B.药品生产质量管理规范执行情况

C.向省.自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告情况并提出建议

D.对派驻期间的行为负责

A.疫苗上市许可持有人、疾病预防控制机构、接种单位应当立即停止销售、配送、使用，必要时立即停止生产，按照规定向县级以上人民政府药品监督管理部门、卫生健康主管部门报告

B.卫生健康主管部门应当立即组织疾病预防控制机构和接种单位采取必要的应急处置措施，同时向药品监督管理部门报告

C.药品监督管理部门应当依法进行调查，可暂不采取查封、扣押等措施

D.疫苗上市许可持有人应当及时通知相关疾病预防控制机构、疫苗配送单位、接种单位进行记录，可暂不召回

A．正确

B．错误

此题为判断题(对，错)。