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第1题
医疗器械经营企业应当建立并执行进货查验制度,进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后()年,无有效期的不得少于()年,植入类医疗器械应当()保存
A.2、5、永久
B.1、3、5
C.2、5、5
D.1、3、永久
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第2题
医疗机构应当开展医疗器械临床使用安全管理,对()和大型医疗器械实行使用安全监测与报告制度
A.生命支持类、急救类
B.植入类
C.辐射类、灭菌类
D.以上都是
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第3题
进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后()年;无有效期的,不得少于()年。植入类医疗器械进货查验记录和销售记录应当()
A.2 5 永久保存
B.5 5 永久保存
C.3 3 保存5年
D.1 3 保存10年
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第4题
进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后()年;无有效期的,不得少于()年。植入类医疗器械进货查验记录和销售记录应当()保存
A.2、10、永久
B.2、5、永久
C.3、5、永久
D.2、5、10
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第5题
医疗器械生产企业、经营企业和使用单位应当建立并保存医疗器械不良事件监测记录,且记录保存期限应当不少于()年
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第6题
医疗器械使用记录保存期限不得少于医疗器械规定使用期限终止后()年
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第7题
对使用期限长的大型医疗器械应当建立使用档案,记录其使用、维护、实际使用时间等事项,记录保存期限不得少于医疗器械规定使用期限终止后()年
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第8题
临床使用大型医疗器械以及植入和介入类医疗器械的,应当将()记载到病历等相关记录中
A.医疗器械的名称
B.关键性技术参数
C.与使用质量安全密切相关的必要信息
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第9题
医疗器械使用单位对需要定期检査、检验、校准、保养、维护的医疗器械,应当按照产品说明书的要求进行检查、检验、校准、保养、维护并予以记录,及时进行分析、评估,确保医疗器械处于良好状态,保障使用质量;对使用期限长的大型医疗器械,应当逐台建立使用档案,记录其使用、维护、转让、实际使用时间等事项。记录保存期限不得少于医疗器械规定使用期限终止后年()
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第10题
医疗器械经营企业应当建立并执行()查验记录制度。从事第()类、第三类医疗器械批发业务以及第()类医疗器械零售业务的经营企业应当建立销售记录制度
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