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[判断题]

定点医疗机构应当建立植入类医疗器械使用内部申请审核制度,永久保存并按规定向患者提供使用记录,使用一次性体内放置材料,在手术记录中要保存条形码以备核查。()

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第1题

医疗器械经营企业应当建立并执行进货查验制度,进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后()年,无有效期的不得少于()年,植入类医疗器械应当()保存

A.2、5、永久

B.1、3、5

C.2、5、5

D.1、3、永久

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第2题

医疗机构应当开展医疗器械临床使用安全管理,对()和大型医疗器械实行使用安全监测与报告制度

A.生命支持类、急救类

B.植入类

C.辐射类、灭菌类

D.以上都是

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第3题

进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后()年;无有效期的,不得少于()年。植入类医疗器械进货查验记录和销售记录应当()

A.2 5 永久保存

B.5 5 永久保存

C.3 3 保存5年

D.1 3 保存10年

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第4题

进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后()年;无有效期的,不得少于()年。植入类医疗器械进货查验记录和销售记录应当()保存

A.2、10、永久

B.2、5、永久

C.3、5、永久

D.2、5、10

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第5题

医疗器械生产企业、经营企业和使用单位应当建立并保存医疗器械不良事件监测记录,且记录保存期限应当不少于()年

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

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第6题

医疗器械使用记录保存期限不得少于医疗器械规定使用期限终止后()年

A.2年

B.5年

C.长期保存

D.永久保存

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第7题

对使用期限长的大型医疗器械应当建立使用档案,记录其使用、维护、实际使用时间等事项,记录保存期限不得少于医疗器械规定使用期限终止后()年

A.1年

B.2年

C.5年

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第8题

临床使用大型医疗器械以及植入和介入类医疗器械的,应当将()记载到病历等相关记录中

A.医疗器械的名称

B.关键性技术参数

C.与使用质量安全密切相关的必要信息

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第9题

医疗器械使用单位对需要定期检査、检验、校准、保养、维护的医疗器械,应当按照产品说明书的要求进行检查、检验、校准、保养、维护并予以记录,及时进行分析、评估,确保医疗器械处于良好状态,保障使用质量;对使用期限长的大型医疗器械,应当逐台建立使用档案,记录其使用、维护、转让、实际使用时间等事项。记录保存期限不得少于医疗器械规定使用期限终止后年()

A.3

B.5

C.10

D.1

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第10题

医疗器械经营企业应当建立并执行()查验记录制度。从事第()类、第三类医疗器械批发业务以及第()类医疗器械零售业务的经营企业应当建立销售记录制度

A.进货

B.一类

C.二类

D.三类

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