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[单选题]
医疗器械生产企业、经营企业和使用单位应当建立并保存医疗器械不良事件监测记录,且记录保存期限应当不少于()年
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
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A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
第1题
A.2、5、永久
B.1、3、5
C.2、5、5
D.1、3、永久
第3题
第4题
A.3
B.5
C.10
D.1
第5题
B.医疗器械生产经营企业、使用单位应当协助医疗器械注册人、备案人对所生产经营或者使用的医疗器械开展不良事件监测
C.医疗器械注册人、备案人、生产经营企业、使用单位应当对医疗器械不良事件监测技术机构、负责药品监督管理的部门、卫生主管部门开展的医疗器械不良事件调查予以配合
D.省级以上人民政府药品监督管理部门根据医疗器械不良事件监测、评估等情况,对已上市医疗器械开展再评价。再评价结果表明已上市医疗器械不能保证安全、有效的,应当注销医疗器械注册证或者取消备案
第8题
A.2 5 永久保存
B.5 5 永久保存
C.3 3 保存5年
D.1 3 保存10年
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