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[判断题]

药品批号是指用于识别药品“批”的一组数字或字母加数字。用以追溯和审查该批药品的生产历史。()

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第1题

批号是指用于识别一个特定批的具有什么性质的数字和(或)字母的组合?()

A.特殊性

B.唯一性

C.准确性

D.易识别性

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第2题

药品上市许可持有人、药品生产企业应当建立并实施,按照规定赋予药品各级销售包装单元,追溯标识,通过信息化手段实施药品追溯,及时准确记录、保存药品追溯数据,并向药品追溯协同服务平台提供追溯信息。()
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第3题

GMP规定批生产记录应

A.按检验报告日期归档

B.按药品入库日期归档

C.按批号归档

D.按药品生产日期

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第4题

批生产记录应按批号归档,保存至药品有效期后()

A.1年

B.2年

C.3年D

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第5题

如果某药品批号为070809,则该药品是哪一年哪一月第几批生产的药品()

A.2007年8月份生产的第9批药品

B.2009年8月份生产的第7批药品

C.2008年7月份生产的第9批药品

D.2009年7月份生产的第8批药品

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第6题

国家建立健全()制度。国务院药品监督管理部门应当制定统一的药品追溯标准和规范,推进药品追溯信息互通互享。

A.药品追溯

B.药品审查

C.药品跟踪

D.药品溯源

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第7题

药品生产企业在取得药品批准文号前,可以生产该药品()
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第8题

药品经营方式包括药品批发和药品零售。药品批发企业,是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业。药品零售企业,是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业()
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第9题

采集药品电子监管码,操作有误是哪一项()

A.采集的数据必须跟实际入库数量一致

B.标识模糊或无法识别,输入一组数字顶替

C.信息与药品包装信息不符,反映给质量管理部门

D.标识模糊或无法识别,应当拒收并报告质量管理部门

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