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[单选题]

药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的()

A.应在工商行政管理部门核准变更后30内,向原发证机关申请《药品经营许可证》。变更登记

B.应在工商行政管理部门核准变更后15N内,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记

C.应当在原许可事项发生变更30前,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记

D.应当在原许可事项发生变更20日前,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记

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第1题

药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项,应当向()

A.国家食品药品监督管理局提出申请

B.省级药品监督管理局提出申请

C.市级药品监督管理局提出申请

D.原发证机关提出申请

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第2题

药品零售企业变更《药品经营许可证》许可事项的,应自原许可事项预期变更之日起,提前()日向药品监督部门申请变更登记()

A.30

B.60

C.90

D.4

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第3题

《药品经营许可证管理办法》适用()

A.《药品经营许可证》发证、换证、变更管理

B.《药品经营许可证》发证、换证、变更及监督管理

C.《药品经营许可证》发证、变更及监督管理

D.《药品经营许可证》发证、换证及监督管理

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第4题

有关药品生产监督管理的说法,正确的有

A、药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证

B、通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产中药注射剂

C、药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30目前申请变更登记

D、药品生产企业终止生产药品或者关闭的,其《药品生产许可证》由原发证部门撤销

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第5题

符合《药品经营许可证》由原发证机关注销的情形有()

A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的

B.药品经营企业终止经营药品或者关闭的

C.《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回、缴销或者宣布无效

D.不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的

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第6题

关于药品生产监督管理的说法,不正确的有()

A.经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品

B.通过《药品生产质量管理规》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品

C.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30日前,申请变更登记

D.药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请《药品生产质量管理规》认证

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第7题

药品零售企业遗失《药品经营许可证》的,药品监督部门在企业登载遗失声明之日起满()后,按原核准事项补发《药品经营许可证》()

A.15

B.30

C.45

D.60

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第8题

《药品经营许可证》许可事项变更不包括

A.企业质量负责人的变更

B.经营规模变更

C.企业法定代表人变更

D.企业负责人变更

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第9题

《药品经营许可证管理办法》的适用于《药品经营许可证》管理的()

A.发证、换证、变更

B.发证、变更、监督管理

C.发证、换证、变更及监督管理

D.审查、认证、变更及监督管理

E.发证、换证、认证、变更

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