题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

新药Ⅰ期临床试验的目的是()

A.评价疗效

B.考察抗瘤谱

C.比较研究,评价其在综合治疗中的地位

D.寻找合适的剂量,安全性考核

E.研究疗效机制

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第1题

根据《新药审批办法》的规定,()为治疗作用初步评价阶段,其目的是初步评价药物对目标适用症患者的治疗作用和安全性

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

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第2题

Ⅳ期临床试验是指()

A.扩大的多中心临床试验

B.随机盲法临床试验

C.初步的临床药理学及人体安全性评价试验

D.药品非临床研究试验

E.新药上市后进一步验证疗效和监测不良反应

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第3题

新药上市后监测,在广泛使用条件下考察疗效和不良反应()

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

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第4题

(1).新药上市后监测是,(2).治疗作用确证阶段是 ,(3).人体安全性初步评价阶段是,(4).治疗作用初步评价阶段是

A.I期临床试验

B.II期临床试验

C.III期临床试验

D.IV期临床试验

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第5题

随机对照临床试验,对新药有效性、安全性做出初步评价,推荐临床给药剂量()

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

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第6题

关于Ⅲ期临床试验,叙述正确的是()

A.为探索性研究

B.评价疗效和安全性

C.为Ⅳ期临床试验作准备

D.为单臂试验

E.可不采用随机方法

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第7题

考察在广泛使用条件下的药物疗效和不良反应属()

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.Ⅴ期临床试验

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第8题

初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是()

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

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第9题

开展治疗药物监测主要的目的是()

A.进行新药药动学参数计算

B.评价新药的安全性

C.对有效血药浓度范围狭窄的药物进行血药浓度监测,从而获得最佳治疗剂量,制定个体化给药方案

D.进行药物经济学评价

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第10题

对目标适应证患者的治疗作用的初步评价是指()

A.临床预试验

B.Ⅰ期临床试验

C.Ⅱ期临床试验

D.Ⅲ期临床试验

E.Ⅳ期临床试验

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