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第1题
每批药品应当有批记录,包括等与本批产品有关的记录()
A.批生产记录
B.批包装记录
C.批检验记录
D.药品放行审核记录
E.环境监测结果
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第2题
申请疫苗批签发应当按照规定向批签发机构提供摘要等资料和同批号产品等样品。进口疫苗还应当提供原产地证明、批签发证明;在原产地兔予批签发的,应当提供兔予批签发证明()
A.偏差及变更记录
B.批生产记录
C.自检报告
D.批生产及检验记录
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第3题
确保批生产记录和批包装记录经过指定人员审核并送交质量管理部门是谁的职责?
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第4题
原版空白的批包装记录的审核、批准、复制和发放的要求与原版空白的批生产记录是否相同?
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第5题
下列属于工时成本类回馈数据的是()
A.制程移转—制程移转单
B.生产批制程工时记录
C.缴库—成品/半成品缴库单
D.制程不良记录
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第6题
为了产品能够及时入库,要及时填写传递批生产记录和包装记录。()
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第7题
批包装记录应当有待包装产品的()、()以及成品的()和()
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第8题
包装产品前应根据核对品名、规格、数量包装要求等,要专人复核()
A.工艺规程
B.标准操作规程(SOP)
C.批包装指令
D.批包装记录
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第9题
审核成品发放前批生产记录,决定成品发放,是()的职责。
A.物料部门
B.生产部门
C.销售部门
D.人事部门
E.质量部门
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第10题
申请疫苗批签发按照规定向批签发机构提供批生产及检验记录摘要等资料和()产品等样品。
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