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[单选题]

凝胶法细菌内毒素检查用水,系指内毒素含量小于()EU/ml的灭菌注射用水

A.0.0015

B.0.015

C.0.003

D.0.03

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第1题

凝胶法细菌内毒素检查用水系指内毒素含量小于()EU/ml的灭菌注射用水。光度测定法用的细菌内毒素检查用水,其内毒素含量小于()EU/ml

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第2题

摘要:处方:碳酸氢钠50g注射用水适量全量1000ml.以下有关细菌内毒素检查法的论述中,正确的是()

A.九五年版中国药典已将该方法录入

B.细菌内毒素国家标准品系自大肠杆菌提取精制得到的内毒素

C.试验用的器皿等,需经120℃干烤1小时

D.新购入的鲎试剂已标明灵敏度的,可不经复核,直接应用

E.测得鲎试剂灵敏度(λC.在0.5-2.0λ时,可以λ为该批鲎试剂的灵敏度

F.细菌内毒素检查用水系指与灵敏度为0.03EU/ml或更高灵敏度的鲎试剂,在37℃+1℃条件下24小时不产生凝集反应的注射用水

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第3题

内毒素与多种感染疾病密切相关,病情恶化往往伴随着内毒素含量的增加,病情缓解也常伴随着内毒素含量的减少。因此,准确检测内毒素含量可以为临床相关疾病的诊断预后提供参考。当注射液中细菌内毒素测定结果有争议时,以()测定结果为准。
内毒素与多种感染疾病密切相关,病情恶化往往伴随着内毒素含量的增加,病情缓解也常伴随着内毒素含量的减少。因此,准确检测内毒素含量可以为临床相关疾病的诊断预后提供参考。当注射液中细菌内毒素测定结果有争议时,以()测定结果为准。

A、动态浊度法

B、显色基质法

C、凝胶法

D、家兔法

E、终点浊度法

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第4题

包括纯化水、注射用水与灭菌注射用水的是()

A.纯化水

B.灭菌蒸馏水

C.注射用水

D.灭菌注射用水

E.制药用水

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第5题

灭菌后抽取一定比例的成品检查装量,误差应不高于();使用前应逐袋检查澄明度,不得有异物或();应按附录ⅫE凝胶限量试验检查细菌内毒素含量,应小于()/ml。每批抗凝剂应标明生产企业、批准文号、批号及有效期

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第6题

细菌内毒素检查法包括凝胶法和()

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第7题

每月检测使用中置换液的内毒素和细菌数量()

A.内毒素小于0.01EU/ml,细菌数小于1×10-5CFU/ml

B.内毒素小于0.02EU/ml,细菌数小于1×10-6CFU/ml

C.内毒素小于0.03EU/ml,细菌数小于1×10-6CFU/ml

D.内毒素小于0.04EU/ml,细菌数小于1×10-5CFU/ml

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第8题

下列有关注射用水叙述错误的是()

A.注射用水可作为配制注射剂的溶剂

B.注射用水可作为滴眼剂配制的溶剂

C.灭菌注射用水为注射用水灭菌所得的制药用水

D.灭菌注射用水主要用作注射用无菌粉末的溶剂

E.将饮用水经重蒸馏后即得注射用水

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第9题

透析析器复用时,水质要求()

A.细菌数小于200CFU∕ml,内毒素小于5EU∕ml

B.细菌数小于100CFU∕ml,内毒素小于2EU∕ml

C.细菌数小于200CFU∕ml,内毒素小于2EU∕ml

D.细菌数小于100CFU∕ml,内毒素小于1EU∕ml

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第10题

作为配制普通药物制剂的溶剂或试验用水,经蒸馏所得的无热原水,为配制注射剂用的溶剂,主要用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂,包括纯化水、注射用水与灭菌注射用水

A.纯化水

B.灭菌蒸馏水

C.注射用水

D.灭菌注射用水

E.制药用水

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