题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
新药的临床评价的主要任务是（）
A.计算有关试验数据
B.进行1～4期的临床试验
C.选择病人
D.实行双盲给药
E.合理应用一个药物
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A．0期临床试验
B．新药Ⅰ期临床试验
C．新药Ⅱ期临床试验
D．生物等效性试验
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第2题
关于新药的Ⅰ期临床试验，以下叙述正确的是（）
A.首先观察的是药物的安全性，而不是药效
B.受试者只能是健康志愿者
C.可以采用随机双盲试验方法
D.为保证受试者安全，只进行单剂量给药后的研究
E.一般观察例数超过100例
第5题
开展治疗药物监测主要的目的是（）
A.进行新药药动学参数计算
B.评价新药的安全性
C.对有效血药浓度范围狭窄的药物进行血药浓度监测，从而获得最佳治疗剂量，制定个体化给药方案
D.进行药物经济学评价
第7题
案例摘要：近年来，我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。新药Ⅰ期临床试验的目的（）
A．是初步的临床药理及人体安全性评价试验
B．初步评价药物的治疗作用和安全性
C．初步观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学
D．必须采取随机、双盲、阳性对照设计
E．必须在健康志愿者中进行
第8题
以下有关药物安全性评价内容的叙述中，最正确的是（）
A."临床评价以药物不良反应监察为主"
B."安全性评价分为实验室评价和临床评价"
C."动物毒性试验包括急性、亚急性和慢性毒性试验"
D."特殊毒性试验包括致癌、致畸、致突变试验等"
E."实验室安全性研究与临床研究彼此印证，能对新药的毒性反应进行确切的评价"
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